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泡罩包裝的阻隔性能檢測方法及試驗儀器介紹
摘要:為了防止氧氣、水蒸氣對藥品的影響,保證藥品在有效期內(nèi)不產(chǎn)生變質(zhì),泡罩包裝應(yīng)具有很好的阻隔性能。就此,相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)都對此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標(biāo)。
關(guān)鍵詞:泡罩包裝阻隔性能測試、阻氧性能、氧氣透過率、泡罩包裝、水蒸氣透過率、透氧儀、透濕性測試儀、水蒸氣透過率測試儀
正文:
泡罩包裝又稱水眼包裝,即PTP(Press Through Packaging)包裝技術(shù),是藥品包裝的主要形式之一,適用于固體制劑藥品的機械化包裝。它具有十分明顯的優(yōu)點,如藥品穩(wěn)定可靠、易實現(xiàn)少計量和系列包裝、工藝優(yōu)良、安全衛(wèi)生、攜帶與使用方便、儲存期長,適應(yīng)性和外觀良好,而且具有標(biāo)識、防偽等功能。
泡罩包裝由于具有保護性好、透明直觀、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點,被廣泛應(yīng)用于固體藥品的包裝。為了防止氧氣、水蒸氣對藥品的影響,保證藥品在有效期內(nèi)不產(chǎn)生變質(zhì),泡罩包裝應(yīng)具有很好的阻隔性能。就此,相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)都對此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標(biāo)。接下來Labthink蘭光結(jié)合OX2/230氧氣透過率測試系統(tǒng)、W3/330水蒸氣透過率測試系統(tǒng),對泡罩包裝的阻隔性能檢測進行簡單介紹。
一、 泡罩包裝的氧氣透過率檢測
泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片,鋁箔或他們的復(fù)合材料制成)之間的一種包裝方法。泡罩包裝材料對氧氣阻氧性能的好壞,是影響泡罩包裝產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過該項檢測能解決由于對氧氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)等問題。Labthink蘭光的OX2/230氧氣透過率測試系統(tǒng)采用庫侖法原理,即將預(yù)先處理好的泡罩試樣置于測試腔內(nèi),氧氣在泡罩包裝的外側(cè)流動,高純氮氣在泡罩包裝的內(nèi)側(cè)流動,由于氧氣濃度梯度的存在,氧分子穿過薄膜由泡罩的外側(cè)擴散到內(nèi)側(cè)的高純氮氣中,被流動的氮氣攜帶至傳感器,通過對傳感器測量到的氧氣濃度進行分析,從而計算出氧氣透過率等參數(shù),以對測試樣品的阻氧性能進行評價。
另外,OX2/230氧氣透過率測試系統(tǒng)采用了三個測試腔一體集成塊的技術(shù),計算機控制,全自動測試,裝夾試樣后,點擊試驗即可全自動試驗,自動實現(xiàn)濕度、溫度、流速等指標(biāo)的控制,實驗結(jié)束自動判斷并出具報告。該儀器還可以連接9臺衛(wèi)星機,一次完成30個試樣的測試(氧氣或水蒸氣),無論是在操作的自動化程度方面、測試的效率、檢測分辯率與檢測下限方面都達到了優(yōu)良水平。
二、 泡罩包裝的水蒸氣透過率檢測
水蒸氣透過率檢測是指對泡罩包裝材料阻隔水蒸氣性能的檢測。泡罩包裝阻隔水蒸氣性能的好壞是影響泡罩包裝產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過該項檢測能解決由于對水蒸氣敏感而產(chǎn)生的受潮霉變等問題。Labthink蘭光的W3/330水蒸氣透過率測試系統(tǒng)采用庫侖法(電解分析法)原理,即將預(yù)先處理好的泡罩試樣置于測試腔內(nèi),一定濕度的氮氣在泡罩包裝的外側(cè)流動,高純氮氣在泡罩包裝的內(nèi)側(cè)流動,由于濕度梯度的存在,水蒸氣分子穿過薄膜由泡罩的外側(cè)擴散到內(nèi)側(cè)的高純氮氣中,被流動的氮氣攜帶至傳感器,通過對傳感器測量到的水蒸氣濃度進行分析,從而計算出水蒸氣透過率等參數(shù),以對測試樣品的阻隔水蒸氣性能進行評價。
此外,W3/330水蒸氣透過率測試系統(tǒng)采用了三個測試腔一體集成塊的技術(shù),計算機控制,全自動測試,裝夾試樣后,點擊試驗即可全自動試驗,自動實現(xiàn)濕度、溫度、流速等指標(biāo)的控制,實驗結(jié)束自動判斷并出具報告。該儀器還可以連接9臺衛(wèi)星機,一次完成30個試樣的測試(氧氣或水蒸氣),這大大提高了測試效率,可滿足客戶率、高精度的測試需求。目前,該設(shè)備在自動化程度、測試效率、檢測分辨率等方面都達到了優(yōu)良水平,部分指標(biāo)仍保持。
當(dāng)然確保了泡罩包裝的阻隔性能指標(biāo)后,還需要對其他的一些指標(biāo)如密封性、包裝的熱合強度、耐沖擊性能等進行控制,以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量。關(guān)于更多相關(guān)檢測儀器信息,您可以登陸蘭光查看具體信息。濟南蘭光機電技術(shù)有限公司愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進交流與合作。
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