您好, 歡迎來到制藥網(wǎng)！ 登錄| 免費(fèi)注冊(cè)| 產(chǎn)品展廳| 收藏商鋪|
您好, 歡迎來到制藥網(wǎng)！ 登錄| 免費(fèi)注冊(cè)| 產(chǎn)品展廳| 收藏商鋪|
西林瓶中粉末藥品出現(xiàn)結(jié)塊的原因和解決辦法
質(zhì)量問題：
西林瓶包裝的粉末藥品在儲(chǔ)存了一段時(shí)間之后出現(xiàn)了結(jié)塊的現(xiàn)象。
原因分析：
(1) 藥品自身
水分含量較多——若藥品粉末未充分干燥，自身的水分含量較高，則易發(fā)生結(jié)塊。可通過測試藥品的水分含量進(jìn)行驗(yàn)證。
(2) 包裝材料
密封性差——若西林瓶瓶蓋與瓶口之間的配合較差，如配合不緊密、瓶蓋松動(dòng)等，或開啟力較低，密封性較差，則易導(dǎo)致外界水蒸氣進(jìn)入西林瓶內(nèi)，引起包裝的粉末藥品出現(xiàn)結(jié)塊問題?？赏ㄟ^開啟力、配合性、密封性能(負(fù)壓法)進(jìn)行驗(yàn)證。
耐熱性差——若瓶蓋的耐熱性差，在滅菌過程中出現(xiàn)變形等問題時(shí)，則易導(dǎo)致與西林瓶的配合性差，進(jìn)而出現(xiàn)漏氣的現(xiàn)象，引起包裝粉末藥品的結(jié)塊?？赏ㄟ^耐滅菌試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。
檢測建議：
——關(guān)注藥品的水分測試。
——關(guān)注包裝瓶蓋的開啟力、耐滅菌試驗(yàn)、瓶蓋與西林瓶的配合性、密封性能(負(fù)壓法)等主要性能的監(jiān)測。
典型質(zhì)量案例：
——檢測樣品：包裝粉末藥品的西林瓶（客戶反映該西林瓶包裝的藥品粉末出現(xiàn)了結(jié)塊，但藥品粉末本身的水分含量測試顯示為合格）。 ——針對(duì)性檢測項(xiàng)目：開啟力、耐滅菌試驗(yàn)、配合性、密封性能(負(fù)壓法)。 ——試驗(yàn)結(jié)果：瓶蓋的開啟力、耐滅菌性及與瓶口的配合性均能滿足要求，但在密封性能(負(fù)壓法)試驗(yàn)中，在-35.4 KPa時(shí)，瓶蓋的四周出現(xiàn)了漏氣的現(xiàn)象，而密封性好的優(yōu)質(zhì)西林瓶在-90 KPa壓力下是不會(huì)漏氣的。故瓶蓋與西林瓶的嚴(yán)密性差是引起包裝的藥品粉末出現(xiàn)結(jié)塊的重要原因。 |
請(qǐng)輸入賬號(hào)
請(qǐng)輸入密碼
請(qǐng)輸驗(yàn)證碼
以上信息由企業(yè)自行提供，信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)，制藥網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
溫馨提示：為規(guī)避購買風(fēng)險(xiǎn)，建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。
乌海市|
龙口市|
屏东县|
卓尼县|
府谷县|
荆州市|
手游|
特克斯县|
龙门县|
营口市|
封开县|
通渭县|
长宁县|
元谋县|
陵川县|
太仓市|
瑞昌市|
南漳县|
平度市|
汝南县|
南澳县|
县级市|
黄陵县|
麦盖提县|
尚志市|
阿坝县|
延安市|
呈贡县|
改则县|
宜章县|
尚义县|
罗平县|
新巴尔虎左旗|
山丹县|
靖边县|
蓬莱市|
威宁|
通榆县|
通江县|
宜城市|
尼勒克县|