包材的柔韌性較差——若包材的柔韌性差，脆度大，則易在輸液袋的運輸或儲存過程中，由于各輸液袋間的相互擠壓、堆碼或在跌落時而發(fā)生破袋。可通過拉伸強度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等試驗進(jìn)行驗證。
包材的耐溫性較差——對于輸液袋而言，由于其包裝的液體制劑根據(jù)需要可能會經(jīng)歷加熱殺菌或低溫儲存等環(huán)節(jié)，若包材的耐溫性較差，則會在經(jīng)過高溫或低溫環(huán)境之后，性能發(fā)生較大劣變，受外力時易發(fā)生破袋?？蓪?jīng)過溫度處理后的爆破壓力、溫度適應(yīng)性(即經(jīng)過溫度處理后測試耐壓性能)、抗跌落等試驗進(jìn)行驗證。

檢測建議：

——關(guān)注未經(jīng)過溫度處理包材的拉伸強度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等性能的監(jiān)測。

——關(guān)注經(jīng)過溫度處理后包裝袋的爆破壓力、溫度適應(yīng)性、抗跌落等性能的監(jiān)測。

——調(diào)整包裝工藝，改善袋體的韌性。

典型質(zhì)量案例：

——檢測樣品：三層共擠塑料輸液袋（客戶反映該輸液袋在運輸堆碼過程中易發(fā)生破袋）。

——針對性檢測項目：溫度處理前、后包裝袋的爆破壓力及耐壓性能。

——試驗結(jié)果：溫度處理前，包裝袋在耐壓性能試驗中未發(fā)生泄漏、破袋，爆破壓力為84.3 KPa；根據(jù)客戶反饋的信息，對輸液袋進(jìn)行對應(yīng)的溫度處理后，包裝袋在耐壓性能試驗中發(fā)生漏液，且爆破壓力降為60.5 KPa。故該三層共擠膜輸液袋的耐溫性差是導(dǎo)致其堆碼破袋的重要原因。

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