摘要：安瓿瓶的頂空氣體分析（尤其是殘氧量分析）關(guān)系到粉針劑、水針劑、輸液瓶、口服液等產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)質(zhì)量的穩(wěn)定。通過(guò)Labthink蘭光（濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司，）生產(chǎn)的HGA-01頂空氣體分析儀及其采樣器可以便捷、地解決安瓿瓶殘氧量檢測(cè)問(wèn)題，使得小體積安瓿瓶等包裝檢測(cè)得以良好實(shí)現(xiàn)。

關(guān)鍵詞：安瓿瓶、殘氧分析、頂空氣體分析、粉針劑、水針劑、口服液、HAG-01頂空分析儀

一、為什么要控制安瓿瓶頂空氣體殘氧量

　　氧氣是影響粉針劑、水針劑、口服液等產(chǎn)品保質(zhì)期的主要因素，研究發(fā)現(xiàn)通過(guò)控制包裝內(nèi)氣體成分的比例可有效延長(zhǎng)產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量。當(dāng)前粉針劑、水針劑、口服液等產(chǎn)品的包裝主要采用安瓿瓶的包裝形式，在灌裝完成時(shí)會(huì)有少量空氣殘存在瓶中，因此包裝瓶?jī)?nèi)的實(shí)際氣體成分會(huì)與預(yù)想的有所出入，這樣就對(duì)分析產(chǎn)品品質(zhì)、保質(zhì)期預(yù)計(jì)的有效性、包裝設(shè)計(jì)的合理性帶來(lái)了困難。通過(guò)labthink蘭光生產(chǎn)的HGA-01頂空氣體分析儀可以有效解決安瓿瓶?jī)?nèi)的氣體成分分析問(wèn)題，如今它已經(jīng)成為檢驗(yàn)藥品設(shè)計(jì)質(zhì)量的重要手段以及驗(yàn)證產(chǎn)品保質(zhì)期的重要方法之一。

二、安瓿瓶頂空氣體分析檢測(cè)難點(diǎn)

　　殘氧量是頂空氣體分析檢測(cè)的重點(diǎn)，但粉針劑、水針劑、口服液等產(chǎn)品常用的安瓿瓶包裝整體體積很小，而安瓿瓶?jī)?nèi)頂部空間氣體量更少，一般的頂空氣體分析設(shè)備無(wú)法開(kāi)展氣體采集量小于0.5ml甚至0.2ml的分析測(cè)試，這也是安瓿瓶等小體積包裝頂空氣體分析檢測(cè)的難點(diǎn)。

三、選擇合適的HGA-01頂空氣體分析儀

　　當(dāng)前市面上的常規(guī)頂空氣體分析儀基本無(wú)法完成對(duì)水針劑、粉針劑等藥品殘氧分析。Labthink蘭光的HGA-01頂空氣體分析儀通過(guò)的采樣器可以良好解決上述難點(diǎn)，使得小型包裝的頂空氣體分析檢測(cè)得以實(shí)現(xiàn)。HGA-01頂空氣體分析儀吸取了臺(tái)式和便攜式設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)，并具有很多*的優(yōu)勢(shì)。首先，能同時(shí)檢測(cè)氧氣和二氧化碳兩種氣體的含量，而且量程和精度達(dá)到*產(chǎn)品水平。其次，具有自動(dòng)進(jìn)樣和手動(dòng)進(jìn)樣兩種進(jìn)樣方式，同時(shí)進(jìn)行氧氣和二氧化碳含量的檢測(cè)。配置針頭、密封墊以及過(guò)濾器，同時(shí)在抽氣時(shí)間和響應(yīng)時(shí)間上也得到了zui大程度的提高，*可以確保測(cè)試數(shù)據(jù)的真實(shí)有效。另外該儀器配備了當(dāng)前主流氣體分析傳感器，可以滿足至少6年的正常使用。為便于使用該儀器兼固便攜與手提功能，而且還具有傳統(tǒng)便攜式設(shè)備所不具有的打印功能，使它可以方便地使用于各種環(huán)境中并進(jìn)行試樣的快速檢測(cè)。

四、 安瓿瓶殘氧分析檢測(cè)總結(jié)

　　通過(guò)對(duì)安瓿瓶的頂空氣體殘氧分析檢測(cè)可使我們更加方便、準(zhǔn)確、快速地掌控粉針劑、水針劑、口服液等產(chǎn)品包裝內(nèi)部氣體成分的變化，為分析產(chǎn)品品質(zhì)、保質(zhì)期有效性、包裝設(shè)計(jì)合理性的重要數(shù)據(jù)支持，是加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量控制*的檢測(cè)手段，而實(shí)用、可靠的HGA-01頂空氣體分析儀配合采購(gòu)樣器設(shè)備更是相關(guān)制藥單位進(jìn)行殘氧分析控制的基礎(chǔ)。

　　更多關(guān)于藥品頂空氣體分析（殘氧量分析儀）的詳細(xì)情況，請(qǐng)致電或登錄labthink蘭光*查詢。

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安瓿瓶頂空氣體分析檢測(cè)方法介紹

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