摘要：一次性醫(yī)療導管/導絲產(chǎn)品在臨床上被廣泛使用。為降低導管進入體內時的摩擦力、降低患者痛苦，通常會在導管表面做涂層處理，增加表面的滑爽性能。涂層處理后的導管表面摩擦力是否達到標準要求，則需要企業(yè)進行相應的監(jiān)測控制。

關鍵詞：一次性醫(yī)療導管，導尿管，導絲，滑爽性能，摩擦力，滑動性能，表面涂層，導管導絲摩擦性能測試儀

　　一次性醫(yī)療導管/導絲產(chǎn)品在臨床上被廣泛使用，在醫(yī)學臨床實踐中，介入醫(yī)療導管進入人體使用時會帶來一系列的反應，如凝血性能、細菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。導管表面的低摩擦是非常必要的，它不僅保護組織免受傷害，而且減少了導管表面本身的磨損，對延長導管的使用壽命也有極大的幫助。而摩擦過大，不僅在導管插入或抽出過程中使患者遭受難以忍受的痛苦，而且使術者在操作導管時難以準確地控制導管，使插管的難度增加，甚至可能導致插管過程的失敗。因此，為減少導管進入體內時的摩擦力、降低患者痛苦，達到潤滑、抗感染、麻醉等作用，通常在導管表面做涂層處理，涂層處理后的導管一般都會有各自不同的性能，蕞普遍的是“超滑”性能。

　　那么，如何評價一次性醫(yī)療導管/導絲涂層后的滑動性能（即表面摩擦力），則是導管/導絲生產(chǎn)企業(yè)需要關注的重要技術指標。

測試方法與試驗儀器

　　目前，醫(yī)用導管的滑動性能測試可選用符合《YY/T 1536-2017 非血管內導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》標準要求的試驗機進行測試；而一次性親水涂層導絲檢測可參考標準《T CAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導絲》中規(guī)定的試驗方法進行，親水涂層導絲的蕞大摩擦力應小于0.5N。

　　試驗儀器可選用Labthink蘭光研發(fā)生產(chǎn)的C610B導管導絲摩擦性能測試儀，該設備系蘭光專為醫(yī)療行業(yè)客戶進行定制研發(fā)的一款型試驗機，專業(yè)適用于導尿管、導絲、球囊導管、氣管插管等一次性非血管內導管導絲表面摩擦滑動性能測試。用于評價“超滑” 一次性使用非血管內導管表面滑動性能。

　　C610B儀器符合YY/T 1536-2017標準要求，支持導管摩擦滑動性能平均摩擦力檢測，同時會自動統(tǒng)計多次數(shù)據(jù)的蕞大值，蕞小值， 平均值，標準方差；采用高精度智能 P.I.D 溫度技術，實現(xiàn)模擬人體溫度的恒溫水浴溫控裝置，同時可以進行不同溫度條件下的測試；采用*的導管夾片加持力系統(tǒng)，力值可調，滿足試驗測試需求；提供符合標準要求硬度及尺寸的導管夾片（硅膠墊以及手術膜片），保證測試數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性及準確性；支持對材料進行進程和返程的往復摩擦試驗，得出不同運動方向條件下的測試數(shù)據(jù)；此外，還支持拉壓雙向試驗模式，可進行膠塞穿刺、安瓿折斷力等下壓試驗，試驗速度可自由設定。

C610B導管導絲摩擦性能測試儀

標準流程與試驗過程

　　導管滑動性摩擦力測試（標準要求） ：設置試驗參數(shù)（速度，摩擦次數(shù)）——>加水并設置溫控——>安裝導管夾片并調整導管夾塊規(guī)定間距及加持力——> 裝夾導管——>試驗——>導管管身浸濕段摩擦力平均力值報告結果，單位：N。標準上曲線圖譜如下圖所示：

試驗過程：

　　1、將試樣導管夾片安裝于試驗機夾持系統(tǒng)的夾槽內。調整兩個滑動夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距，然后緊固夾片，確保導管夾片保持有良好的貼合。

　　2、將試驗導管的一端自下而上地從兩個導管夾片中穿過，試驗儀的上夾具夾持導管的頭端。將導管的其余部分插入到裝滿水的圓桶內，使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時間。調整兩個滑動夾塊在滑槽內的位置，使導管位于正中央。

　　3、在操作軟件上設置好本次試驗的試驗速度、摩擦次數(shù)等參數(shù)。

　　4、啟動試驗機，使導管穿過硅膠片足夠的距離，記錄力相對于位移的曲線。取曲線上導管管身浸濕段的平均力值報告結果。

　　以上結合相關行業(yè)標準簡單介紹了醫(yī)療導管導絲滑動性能的測試方法及試驗儀器，C610B 導管導絲摩擦性能測試儀是一款型導管導絲表面摩擦力測試儀器，試驗精度高，操作簡單。Labthink蘭光是一家專業(yè)從事檢測設備研發(fā)與檢測服務的企業(yè)，除導管的滑動性能測試儀器外，還可為企業(yè)提供導管導絲產(chǎn)品進行表面摩擦系數(shù)指標檢測的實驗室儀器，了解相關的檢測設備與服務，您可登陸濟南蘭光公司站查看具體信息或致電咨詢！愈了解，愈信任！濟南蘭光機電技術有限公司期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進技術了解與合作。