摘要：一次性醫(yī)療導(dǎo)管/導(dǎo)絲產(chǎn)品在臨床上被廣泛使用。為降低導(dǎo)管進(jìn)入體內(nèi)時(shí)的摩擦力、降低患者痛苦，通常會(huì)在導(dǎo)管表面做涂層處理，增加表面的滑爽性能。涂層處理后的導(dǎo)管表面摩擦力是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，則需要企業(yè)進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)測控制。

關(guān)鍵詞：一次性醫(yī)療導(dǎo)管，導(dǎo)尿管，導(dǎo)絲，滑爽性能，摩擦力，滑動(dòng)性能，表面涂層，導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦性能測試儀

　　一次性醫(yī)療導(dǎo)管/導(dǎo)絲產(chǎn)品在臨床上被廣泛使用，在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐中，介入醫(yī)療導(dǎo)管進(jìn)入人體使用時(shí)會(huì)帶來一系列的反應(yīng)，如凝血性能、細(xì)菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。導(dǎo)管表面的低摩擦是非常必要的，它不僅保護(hù)組織免受傷害，而且減少了導(dǎo)管表面本身的磨損，對延長導(dǎo)管的使用壽命也有極大的幫助。而摩擦過大，不僅在導(dǎo)管插入或抽出過程中使患者遭受難以忍受的痛苦，而且使術(shù)者在操作導(dǎo)管時(shí)難以準(zhǔn)確地控制導(dǎo)管，使插管的難度增加，甚至可能導(dǎo)致插管過程的失敗。因此，為減少導(dǎo)管進(jìn)入體內(nèi)時(shí)的摩擦力、降低患者痛苦，達(dá)到潤滑、抗感染、麻醉等作用，通常在導(dǎo)管表面做涂層處理，涂層處理后的導(dǎo)管一般都會(huì)有各自不同的性能，蕞普遍的是“超滑”性能。

　　那么，如何評價(jià)一次性醫(yī)療導(dǎo)管/導(dǎo)絲涂層后的滑動(dòng)性能（即表面摩擦力），則是導(dǎo)管/導(dǎo)絲生產(chǎn)企業(yè)需要關(guān)注的重要技術(shù)指標(biāo)。

測試方法與試驗(yàn)儀器

　　目前，醫(yī)用導(dǎo)管的滑動(dòng)性能測試可選用符合《YY/T 1536-2017 非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能評價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ汀窐?biāo)準(zhǔn)要求的試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行測試；而一次性親水涂層導(dǎo)絲檢測可參考標(biāo)準(zhǔn)《T CAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導(dǎo)絲》中規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行，親水涂層導(dǎo)絲的蕞大摩擦力應(yīng)小于0.5N。

　　試驗(yàn)儀器可選用Labthink蘭光研發(fā)生產(chǎn)的C610B導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦性能測試儀，該設(shè)備系蘭光專為醫(yī)療行業(yè)客戶進(jìn)行定制研發(fā)的一款型試驗(yàn)機(jī)，專業(yè)適用于導(dǎo)尿管、導(dǎo)絲、球囊導(dǎo)管、氣管插管等一次性非血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲表面摩擦滑動(dòng)性能測試。用于評價(jià)“超滑” 一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能。

　　C610B儀器符合YY/T 1536-2017標(biāo)準(zhǔn)要求，支持導(dǎo)管摩擦滑動(dòng)性能平均摩擦力檢測，同時(shí)會(huì)自動(dòng)統(tǒng)計(jì)多次數(shù)據(jù)的蕞大值，蕞小值， 平均值，標(biāo)準(zhǔn)方差；采用高精度智能 P.I.D 溫度技術(shù)，實(shí)現(xiàn)模擬人體溫度的恒溫水浴溫控裝置，同時(shí)可以進(jìn)行不同溫度條件下的測試；采用*的導(dǎo)管夾片加持力系統(tǒng)，力值可調(diào)，滿足試驗(yàn)測試需求；提供符合標(biāo)準(zhǔn)要求硬度及尺寸的導(dǎo)管夾片（硅膠墊以及手術(shù)膜片），保證測試數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性及準(zhǔn)確性；支持對材料進(jìn)行進(jìn)程和返程的往復(fù)摩擦試驗(yàn)，得出不同運(yùn)動(dòng)方向條件下的測試數(shù)據(jù)；此外，還支持拉壓雙向試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，可進(jìn)行膠塞穿刺、安瓿折斷力等下壓試驗(yàn)，試驗(yàn)速度可自由設(shè)定。

C610B導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦性能測試儀

標(biāo)準(zhǔn)流程與試驗(yàn)過程

　　導(dǎo)管滑動(dòng)性摩擦力測試（標(biāo)準(zhǔn)要求） ：設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)（速度，摩擦次數(shù)）——>加水并設(shè)置溫控——>安裝導(dǎo)管夾片并調(diào)整導(dǎo)管夾塊規(guī)定間距及加持力——> 裝夾導(dǎo)管——>試驗(yàn)——>導(dǎo)管管身浸濕段摩擦力平均力值報(bào)告結(jié)果，單位：N。標(biāo)準(zhǔn)上曲線圖譜如下圖所示：

試驗(yàn)過程：

　　1、將試樣導(dǎo)管夾片安裝于試驗(yàn)機(jī)夾持系統(tǒng)的夾槽內(nèi)。調(diào)整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距，然后緊固夾片，確保導(dǎo)管夾片保持有良好的貼合。

　　2、將試驗(yàn)導(dǎo)管的一端自下而上地從兩個(gè)導(dǎo)管夾片中穿過，試驗(yàn)儀的上夾具夾持導(dǎo)管的頭端。將導(dǎo)管的其余部分插入到裝滿水的圓桶內(nèi)，使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時(shí)間。調(diào)整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊在滑槽內(nèi)的位置，使導(dǎo)管位于正中央。

　　3、在操作軟件上設(shè)置好本次試驗(yàn)的試驗(yàn)速度、摩擦次數(shù)等參數(shù)。

　　4、啟動(dòng)試驗(yàn)機(jī)，使導(dǎo)管穿過硅膠片足夠的距離，記錄力相對于位移的曲線。取曲線上導(dǎo)管管身浸濕段的平均力值報(bào)告結(jié)果。

　　以上結(jié)合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)簡單介紹了醫(yī)療導(dǎo)管導(dǎo)絲滑動(dòng)性能的測試方法及試驗(yàn)儀器，C610B 導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦性能測試儀是一款型導(dǎo)管導(dǎo)絲表面摩擦力測試儀器，試驗(yàn)精度高，操作簡單。Labthink蘭光是一家專業(yè)從事檢測設(shè)備研發(fā)與檢測服務(wù)的企業(yè)，除導(dǎo)管的滑動(dòng)性能測試儀器外，還可為企業(yè)提供導(dǎo)管導(dǎo)絲產(chǎn)品進(jìn)行表面摩擦系數(shù)指標(biāo)檢測的實(shí)驗(yàn)室儀器，了解相關(guān)的檢測設(shè)備與服務(wù)，您可登陸濟(jì)南蘭光公司站查看具體信息或致電咨詢！愈了解，愈信任！濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)了解與合作。