公司動(dòng)態(tài)
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艾偉拓玻璃酸鈉(供注射用)HA-SHL(D) CDE登記號(hào)公示!
近日,我司代理丘比的產(chǎn)品玻璃酸鈉(供注射用)HA-SHL(D)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),在CDE登記狀態(tài)經(jīng)制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)后轉(zhuǎn)為A狀態(tài)。具體信息可在CDE-原輔包登記信息中查詢,下圖為查詢結(jié)果截圖。日本丘比株式會(huì)社是HA(玻璃酸鈉)供應(yīng)商之一,擁有百年的發(fā)酵工藝經(jīng)驗(yàn)。作為一【詳細(xì)】
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鼻噴制劑文獻(xiàn)資料包
當(dāng)注射給藥的“侵入性”制約研發(fā)進(jìn)展,當(dāng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)給藥難以突破屏障限制,鼻腔藥物遞送系統(tǒng)憑借三大核心優(yōu)勢(shì),正成為全qiu藥企聚焦的新興領(lǐng)域:直接作用鼻腔病灶、起效速度遠(yuǎn)超傳統(tǒng)劑型、規(guī)避首過(guò)效應(yīng)。這種非侵入式給藥方案,不僅是注射給藥的理想替代路【詳細(xì)】
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直播 | 乳劑質(zhì)量控制專題:攻克異物微粒檢測(cè)難關(guān)與輔料控制最佳實(shí)踐
隨著1975年Intralipid在美國(guó)上市,各種類型的營(yíng)養(yǎng)型脂肪乳劑相繼在歐美國(guó)家或地區(qū)上市。而后,多個(gè)以乳劑為載體包載活性藥物的靜脈給藥制劑陸續(xù)獲批上市。1986年,無(wú)錫華瑞制藥引進(jìn)瑞典卡比制藥公司的脂肪乳生產(chǎn)技術(shù),近年來(lái),隨著新制劑技術(shù)和輔料行業(yè)的發(fā)展【詳細(xì)】
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線下活動(dòng) | 高濃度皮下給藥生物制劑產(chǎn)業(yè)化論壇-成都站
在生物制藥領(lǐng)域,高濃度制劑因能明顯提升藥物輸送效率、優(yōu)化患者用藥體驗(yàn),已成為企業(yè)研發(fā)的核心方向。隨著生物醫(yī)藥技術(shù)迭代與市場(chǎng)需求升級(jí),高濃度蛋白制劑憑借皮下注射的便捷性,既支持患者自我給藥、大幅提升用藥依從性,更在臨床應(yīng)用與商業(yè)化落地中展現(xiàn)出【詳細(xì)】
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贈(zèng)樣活動(dòng) | 艾偉拓?cái)y手國(guó)內(nèi)知MIng疫苗企業(yè)推出CpG系列佐劑
近日,我司艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司與國(guó)內(nèi)zHI名疫苗企業(yè)正式達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同推出CpG系列佐劑產(chǎn)品,為中國(guó)新型疫苗研發(fā)注入強(qiáng)勁動(dòng)力。合作推出的CpG系列產(chǎn)品突破性免疫佐劑技術(shù)CpGODN是一類含有非甲基化CpG基序的合成寡聚脫氧核苷酸,能夠特異性激活【詳細(xì)】
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艾偉拓十二烷基磷酸膽堿(DPC)完成DMF備案
近日,艾偉拓十二烷基磷酸膽堿(DPC,供注射用)成功通過(guò)美國(guó)FDA的原料藥DMF備案并公示(DMF備案:042280)。此次登記是繼2025年7月11日完成CDE登記(CDE登記號(hào):F20250000363)后的又一重要里程碑。此舉標(biāo)志著DPC的質(zhì)量體系與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)全面接軌,將為國(guó)內(nèi)外致【詳細(xì)】
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AVT海藻糖(供注射用)中美雙報(bào)
AVT海藻糖(供注射用)登記號(hào)F20200000284已公示且完成中美雙報(bào)??赏ㄟ^(guò)CDE“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”入口查詢,以下為查詢結(jié)果截圖。AVT海藻糖多種級(jí)別供您選擇,海藻糖(供注射用)(無(wú)菌)Hipo-S、海藻糖(供注射用)Hipo-I、海藻糖(醫(yī)美級(jí))Hipo-【詳細(xì)】
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原位凝膠上市制劑案例分享
原位凝膠(insitugel)是一類以低粘度狀態(tài)給藥,在給藥部位受到外界刺激因素的影響,發(fā)生相轉(zhuǎn)變,由液態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)楣虘B(tài)/半固態(tài)的凝膠,形成局部藥物儲(chǔ)庫(kù)的制劑。作為一種新型的給藥技術(shù),原位凝膠制劑具有制備工藝簡(jiǎn)單、在用藥部位停留時(shí)間長(zhǎng)、緩釋成效顯著等優(yōu)點(diǎn)【詳細(xì)】
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“艾基金”活動(dòng)升級(jí)公告
發(fā)文章領(lǐng)“艾基金”為答謝客戶助力新制劑開(kāi)發(fā)艾偉拓成立“艾基金”對(duì)使用AVT產(chǎn)品并發(fā)表論文的個(gè)人進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)發(fā)文章領(lǐng)“艾基金”為答謝客戶助力新制劑開(kāi)發(fā)艾偉拓成立“艾基金”對(duì)使用AVT產(chǎn)品并發(fā)表論文的個(gè)人進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)“艾基金”活動(dòng)規(guī)則1、參與條件實(shí)驗(yàn)過(guò)程中需【詳細(xì)】
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【艾基金十二周年·答謝晚宴】——艾基金首期線下活動(dòng)來(lái)啦!
艾基金?南京閉門答謝晚宴十二載春秋,一路同行;十二載耕耘,感恩有您。自2013年啟動(dòng)以來(lái),“艾基金”活動(dòng)已陪伴廣大科研用戶走過(guò)了十二個(gè)年頭。我們見(jiàn)證了無(wú)數(shù)優(yōu)秀論文的誕生,也收獲了眾多用戶對(duì)艾偉拓輔料產(chǎn)品的信任與支持。值此“艾基金”十二周年之際,【詳細(xì)】
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艾偉拓喜訊|西他氯銨成功通過(guò)瑞士Swissmedic關(guān)聯(lián)審評(píng),產(chǎn)品實(shí)力再獲國(guó)際認(rèn)可!
近日,艾偉拓自主研發(fā)生產(chǎn)的西他氯銨(CetalkoniumChloride)順利通過(guò)瑞士藥品監(jiān)督管理局(Swissmedic)的關(guān)聯(lián)審評(píng),正式成為瑞士某企業(yè)旗下制劑產(chǎn)品的重要活性成分之一。該突破標(biāo)志著艾偉拓西他氯銨在質(zhì)量與合規(guī)性方面獲得瑞士藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,也再次印證了公司【詳細(xì)】
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QS-21CDE+DMF雙報(bào)
截止2025年7月25日,艾偉拓自主研發(fā)的QS-21(皂樹(shù)八糖皂苷)佐劑接連實(shí)現(xiàn):?國(guó)家藥監(jiān)局CDE登記(登記號(hào):F20250000075)?美國(guó)FDA輔料藥DMF備案(備案號(hào):041805)雙重認(rèn)證意義◇艾偉拓成為實(shí)現(xiàn)QS-21美國(guó)FDA備案的企業(yè);◆躋身國(guó)內(nèi)少數(shù)擁有CDE登記的QS-21供【詳細(xì)】
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CPHI China 2025圓滿收官 | 聚焦注射劑輔料創(chuàng)新,賦能藥物研發(fā)
第二十三屆世界制藥原料中國(guó)展(CPHIChina2025)于6月26日在上海圓滿收官。作為全球制藥原料領(lǐng)域的重要風(fēng)向標(biāo),CPHIChina是洞察行業(yè)趨勢(shì)、建立合作網(wǎng)絡(luò)及評(píng)估創(chuàng)新技術(shù)的關(guān)鍵平臺(tái)。艾偉拓(展位:E3E36)再度亮相本屆展會(huì)。我們的專業(yè)產(chǎn)品銷售與技術(shù)支持團(tuán)隊(duì),攜核【詳細(xì)】
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艾偉拓2024年CDE登記情況回顧
艾偉拓自2007年成立以來(lái),始終堅(jiān)持以高品質(zhì)注射級(jí)輔料服務(wù)復(fù)雜制劑,積極推動(dòng)藥用輔料的登記申報(bào),已配合眾多客戶完成了多個(gè)品種的關(guān)聯(lián)審評(píng)。截止25年1月1日,CDE顯示共有6392條藥用輔料登記數(shù)據(jù),涉及1411家企業(yè)。其中,艾偉拓(含代理及自產(chǎn)品種)共有38個(gè)【詳細(xì)】
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回顧2024年“艾基金”年度報(bào)告 | 感恩同行 再啟新程
為感謝廣大客戶對(duì)艾偉拓的信任與支持,助力國(guó)內(nèi)制劑行業(yè)發(fā)展,艾偉拓于2013年成立“艾基金”項(xiàng)目,對(duì)使用艾偉拓高品質(zhì)輔料并發(fā)表相關(guān)學(xué)術(shù)論文的科研人員進(jìn)行鼓勵(lì)。在2013~2024年這12年間,艾基金已累計(jì)發(fā)放超過(guò)1600份,發(fā)放金額近150萬(wàn)元。2024年,“艾基金”【詳細(xì)】
閱讀:5399 發(fā)布時(shí)間 - 定格2024 | 逆勢(shì)而行,共創(chuàng)新篇章 閱讀:1805 發(fā)布時(shí)間
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線下活動(dòng) | 注射類醫(yī)美產(chǎn)品注冊(cè)與合規(guī)論壇
隨著人們審美觀念的不斷提高和醫(yī)療技術(shù)的不斷*,醫(yī)美產(chǎn)業(yè)在過(guò)去幾年經(jīng)歷了快速的增長(zhǎng)和發(fā)展。注射美容也是現(xiàn)在十分流行的醫(yī)美手段之一,擁有極大的市場(chǎng)需求和發(fā)展空間。同時(shí),伴隨醫(yī)美行業(yè)的政策支持以及行業(yè)的合規(guī)化趨勢(shì),消費(fèi)者、上游企業(yè)以及監(jiān)管部門的關(guān)【詳細(xì)】
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線上直播 | 布B卡因脂質(zhì)體產(chǎn)業(yè)化沙龍
線上直播|布B卡因脂質(zhì)體產(chǎn)業(yè)化沙龍本次沙龍邀請(qǐng)復(fù)雜制劑上游輔料供應(yīng)、系統(tǒng)化生產(chǎn)設(shè)備等方面的資深技術(shù)人員,圍繞布B卡因脂質(zhì)體商業(yè)化進(jìn)程、脂質(zhì)原料生產(chǎn)質(zhì)量控制、脂質(zhì)體制備工藝等方面與客戶進(jìn)行分享和交流。希望通過(guò)本次分享幫助參會(huì)人員了解布B卡因脂質(zhì)體【詳細(xì)】
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線上直播 | 玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射液產(chǎn)業(yè)化論壇
線上直播|玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射液產(chǎn)業(yè)化論壇本論壇邀請(qǐng)關(guān)節(jié)腔注射液原料、質(zhì)量、工藝等方面的專家和資深技術(shù)人員,共同探討中國(guó)骨關(guān)節(jié)炎患者臨床需求、上游原料生產(chǎn)工藝能力現(xiàn)狀、制備工藝、質(zhì)量控制等主題,挖掘骨關(guān)節(jié)炎治療領(lǐng)域的未滿足需求及行業(yè)痛點(diǎn),分析【詳細(xì)】
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立即報(bào)名 | 第二屆CMC(泰州)復(fù)雜制劑產(chǎn)業(yè)化論壇
當(dāng)前,藥物研發(fā)進(jìn)入了高技術(shù)、高壁壘制劑創(chuàng)新時(shí)代。這其中,不管是長(zhǎng)效緩釋脂質(zhì)體制劑、特異性靶向核酸遞送制劑還是新型疫苗佐劑,均屬于復(fù)雜制劑的范疇??梢?jiàn),新型復(fù)雜制劑的研究已成為藥物創(chuàng)新的熱點(diǎn)之一。繼2023CMC(泰州)復(fù)雜制劑產(chǎn)業(yè)化論壇成功舉行后【詳細(xì)】
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制藥網(wǎng)