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山西錦洋藥用輔料有限公司
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藥用級(jí)丁基羥基苯甲醚質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及用途
  • 藥用級(jí)丁基羥基苯甲醚質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及用途

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更新時(shí)間：2026-10-13 14:49:42

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藥用級(jí)丁基羥基苯甲醚質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及用途丁基羥基苯甲醚（BHA）作為藥用輔料，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)《中國(guó)藥典》收載。現(xiàn)行有效版本為?《中國(guó)藥典》2025年版四部?（部分供應(yīng)商執(zhí)行2025年版，兩者核心指標(biāo)一致）。該品種為2-叔丁基-4-羥基苯甲醚與3-叔丁基-4-羥基苯甲醚的混合物，作為抗氧劑使用。??

藥用級(jí)丁基羥基苯甲醚質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及用途

丁基羥基苯甲醚（BHA）作為藥用輔料，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)《中國(guó)藥典》收載。現(xiàn)行有效版本為?《中國(guó)藥典》2025年版四部?（部分供應(yīng)商執(zhí)行2025年版，兩者核心指標(biāo)一致）。該品種為2-叔丁基-4-羥基苯甲醚與3-叔丁基-4-羥基苯甲醚的混合物，作為抗氧劑使用。??

關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)

?含量?：含C??H??O?不得少于98.5%，其中2-叔丁基-4-羥基苯甲醚不得過(guò)10.0%。

?性狀?：白色至微黃色或粉紅色的結(jié)晶性粉末或蠟狀固體，具有特異性氣味；在乙醇、二氯甲烷中極易溶解，在水中幾乎不溶或不溶。

?有關(guān)物質(zhì)?：?jiǎn)蝹€(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.4倍（0.2%），各雜質(zhì)峰面積和不得大于對(duì)照溶液峰面積（0.5%）。

?熾灼殘?jiān)?/span>?：不得過(guò)0.1%。

?重金屬?：不得過(guò)百萬(wàn)分之十。??

含量測(cè)定方法

采用高效液相色譜法（通則0512）：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以5%冰醋酸溶液-乙腈（40∶60）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為290nm。按外標(biāo)法以峰面積分別計(jì)算兩種異構(gòu)體含量并求和

主要用途

?抗氧機(jī)制?：通過(guò)酚羥基提供氫原子，阻斷自由基鏈?zhǔn)椒磻?yīng)，抑制脂質(zhì)過(guò)氧化，防止活性成分或輔料氧化失效。

?適用制劑?：廣泛用于含油脂基質(zhì)的藥膏、膠囊、軟膠囊等，也用于含有不飽和脂肪酸成分的藥物制劑。

?協(xié)同使用?：常與BHT（二丁基羥基甲苯）、沒(méi)食子酸丙酯或檸檬酸合用，增強(qiáng)抗氧化效果；與檸檬酸或酒石酸混用還能防止金屬離子引起的呈色作用

藥用級(jí)丁基羥基苯甲醚質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及用途

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