藥用級(jí)羥苯乙酯鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及用途500g起售羥苯乙酯鈉作為藥用輔料,目前執(zhí)行的是?2025年版《中國(guó)藥典》四部標(biāo)準(zhǔn)?,按無(wú)水物計(jì)算,含量應(yīng)為98.0%~102.0%。
藥用級(jí)羥苯乙酯鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及用途500g起售
羥苯乙酯鈉作為藥用輔料,目前執(zhí)行的是?2025年版《中國(guó)藥典》四部標(biāo)準(zhǔn)?,按無(wú)水物計(jì)算,含量應(yīng)為98.0%~102.0%。??
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)
?性狀?:本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,在水中易溶。
?鑒別?:HPLC主峰保留時(shí)間與對(duì)照品一致;紅外光吸收?qǐng)D譜與對(duì)照?qǐng)D譜一致;顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)。
?堿度?:取0.10g加水100ml溶解,pH值應(yīng)為?9.5~10.5?。
?溶液的澄清度與顏色?:1.0g加水10ml溶解后應(yīng)澄清;如顯色,與棕紅色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較不得更深。
?水分?:不得過(guò)?5.0%?(本品吸濕性強(qiáng),需嚴(yán)控水分)。
?含量測(cè)定?:HPLC外標(biāo)法,以峰面積乘以系數(shù)1.132計(jì)算,按無(wú)水物計(jì)應(yīng)為?98.0%~102.0%?。色譜條件:十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-1%冰醋酸(60∶40)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)254nm羥苯乙酯鈉是?水溶性廣譜防腐劑(抑菌劑)?,核心用途就是防止藥品、化妝品和食品腐敗變質(zhì),延長(zhǎng)貨架期。??
它在醫(yī)藥里用處廣,特別適合水相制劑。作為羥苯乙酯的鈉鹽,大優(yōu)勢(shì)是能直接冷水速溶,不用像羥苯乙酯那樣靠加熱或加乙醇助溶,做液體制劑很方便。??
?外用制劑?:洗劑、凝膠、乳膏、漱口水、凝膠等
?半固體制劑?:水溶性基質(zhì)軟膏等,??
其他領(lǐng)域
?食品工業(yè)?:用于乳制品、飲料、果汁、糕點(diǎn)等保鮮防腐。
?化妝品/日化?:用于乳液、面霜、洗發(fā)水等水性配方防腐,對(duì)洗去型和留存型配方都適用
藥用級(jí)羥苯乙酯鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及用途500g起售