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山西錦洋藥用輔料有限公司
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當(dāng)前位置:山西錦洋藥用輔料有限公司>>藥用輔料>>藥用級精氨酸>> CP2025注射級精氨酸低內(nèi)毒素應(yīng)用2025藥典

注射級精氨酸低內(nèi)毒素應(yīng)用2025藥典

參   考   價: ¥ 1800

訂  貨  量: ≥1 件

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號CP2025

品       牌錦洋輔料

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地臨汾市

更新時間:2026-04-16 10:40:13瀏覽次數(shù):217次

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CAS號 74-79-3 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C6H14N4O2 規(guī)格 1kg25kg
級別 藥用級
注射級精氨酸低內(nèi)毒素應(yīng)用2025藥典藥用輔料級精氨酸需符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以確保其在藥品中的安全性與適用性。
?含量?:按干燥品計(jì)算,含C?H??N?O?不得少于99.0%。?

注射級精氨酸低內(nèi)毒素應(yīng)用2025藥典

?一、基本信息與理化性質(zhì)?

?化學(xué)名稱?:L-2-氨基-5-胍基戊酸。?

?分子式與CAS號?:C?H??N?O?,CAS號為74-79-3。?

?性狀?:本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,幾乎無臭,有特殊味。?

?溶解性?:在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶;在稀鹽酸中易溶。?

?比旋度?:按《中華人民共和國藥典》方法測定,應(yīng)為+26.9°至+27.9°。?

?堿度?:2.5%的水溶液pH值范圍為10.5~12.0。?

?二、藥用輔料級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?

藥用輔料級精氨酸需符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以確保其在藥品中的安全性與適用性。

?含量?:按干燥品計(jì)算,含C?H??N?O?不得少于99.0%。?

?關(guān)鍵檢查項(xiàng)目?:

溶液的透光率(430nm)不得低于98.0%。?

氯化物、硫酸鹽、銨鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽及熾灼殘?jiān)入s質(zhì)限度均有明確規(guī)定。?

干燥失重不得超過0.5%。?

其他氨基酸雜質(zhì)不得超過0.4%。?

供注射用時,細(xì)菌內(nèi)毒素每1g應(yīng)小于10EU

?三、在制劑中的主要功能?

?增溶劑?:利用其堿性,可提高難溶性酸性藥物的溶解度。?

?凍干保護(hù)劑?:在蛋白質(zhì)、多肽等生物制品的冷凍干燥過程中,起到穩(wěn)定活性成分、防止變性失活的作用。?

注射級精氨酸低內(nèi)毒素應(yīng)用2025藥典

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