醫(yī)藥用級琥珀酸2020藥典四部琥珀酸又稱丁二酸、亞乙基二羧酸、Amber acid。結(jié)構(gòu)式HOOCCH2CH2COOH。因存在琥珀中而得名。1546年從琥珀蒸餾物中發(fā)現(xiàn)。1929年人工合成。天然存在于未成熟的葡萄、甜菜、大黃及人的血液和牛的腦、脾中。琥珀酸的工業(yè)生產(chǎn)可由氫化脂肪或酒石酸制得，也可由丁烯二酸氫化制取。
無色或白色結(jié)晶。有兩種晶型：α- 型為三斜晶系棱柱狀結(jié)晶；β-型為單斜晶系棱柱狀結(jié)晶。β-型摩擦?xí)r發(fā)光。兩者均有光澤。無嗅。有特殊酸味。味閾值0.0039%。相對分子質(zhì)量118.09。相對密度1.572(2.5℃)。熔點(diǎn) 188℃。α-型在137℃以上穩(wěn)定，β-型在137℃ 以下穩(wěn)定。156～157℃(0.267×103Pa)時(shí)升華。在熔點(diǎn)以下即開始脫水而分解，一部分生成酸酐，一部分轉(zhuǎn)變?yōu)檫秽档暮跷逶s環(huán)化合物。不溶于苯、二硫化碳、四氯化碳、甲苯和氯仿，溶于水(0℃時(shí)2.88、20℃時(shí)6.8、100℃時(shí) 121)、乙醇(15℃時(shí)9.99)、乙(15℃時(shí)1.25)、甘油(25℃時(shí)5)、甲醇、丙酮和石油醚。琥珀酸為二元酸，具有二元脂肪酸的特性，又因本品含有活潑的亞甲基，可以參與許多反應(yīng)。脫水生成酸酐。可以發(fā)生酯化反應(yīng)。與氯或溴可以發(fā)生鹵化反應(yīng)。與氨反應(yīng)，生成烷基胺及酰胺。與硫化物反應(yīng)，生成硫化合物?？梢赃M(jìn)行氧化及還原反應(yīng)，生成過氧化物或醛。

醫(yī)藥用級琥珀酸2020藥典四部

C4H6O4   118.09

　　[110-15-6]

　　本品為丁二酸，含C4H6O4應(yīng)為99.0%~100.5%。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶。

　　本品在甲醇中易溶，在乙醇或水中溶解，在丙酮中略溶。

　　熔點(diǎn)          本品的熔點(diǎn)（通則0612第一法）為185~190℃。

　　【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402  ）。

　　【檢查】熾灼殘?jiān)?/span> 取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.025%。

　　重金屬 取本品1.0g，加水20ml溶解，用6mol/L氨溶液調(diào)節(jié)pH值至3.0 ~4.0，加水稀釋至25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。

　　【含量測定】取本品約0.25g，精密稱定，加新沸放冷的水25ml溶解后，加酚酞指示液2~3滴，用*滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯粉紅色，即得。每1ml*滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于5.905mg的C4H6O4。

　　【類別】藥用輔料，緩沖劑和pH調(diào)節(jié)劑。