醫(yī)藥級(jí)?；撬?kg包裝2020藥典四部

醫(yī)藥級(jí)?；撬?kg包裝2020藥典四部

牛磺酸是一種由含硫氨基酸轉(zhuǎn)化而來(lái)的氨基酸，又名牛黃酸、牛膽酸、牛膽堿、牛膽素。?；撬釓V泛分布于體內(nèi)各個(gè)組織和器官，且主要以游離狀態(tài)存在于組織間液和細(xì)胞內(nèi)液中，最先于公牛膽汁中發(fā)現(xiàn)而得名，但長(zhǎng)期以來(lái)一直被認(rèn)為是含硫氨基酸的無(wú)功能代謝產(chǎn)物。

• 本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。味微酸。易溶于水，水溶液呈弱酸性。幾乎不溶于乙醇、乙和丙酮。熔點(diǎn)328℃(317℃分解)。

• ?；撬崾蔷哂泻?jiǎn)單化學(xué)結(jié)構(gòu)的含硫氨基酸，它以游離的形式大量存在于人及哺乳動(dòng)物的幾乎所有臟器中，其中是人及動(dòng)物的重要營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)

  
  

• 溶液的透光率

• 取本品0. 5g，加水20mr溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401)，在430mn的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率，不得低于95.0%。

• 氯化物

• 取本品1. 0g，加水溶解使成50ml，取25ml，依法檢査（通則0801)，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5. 0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%)。

• 硫酸鹽

• 取本品2. 0g，依法檢查（通則0802) ，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2. 0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0. 01% )。

• 銨鹽

• 取本品0.10g，依法檢査（通則0808) ，與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深(0.02% )。

• 有關(guān)物質(zhì)

• 取本品適量，加水溶解并稀釋制成每lml中約含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液；另取牛磺酸對(duì)照品與丙氨酸對(duì)照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每lml中約含2mg的溶液，各取適量，等體積混合，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液。照薄層色譜法（通則0502)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5u1，分別以條帶狀點(diǎn)樣方式點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，條帶寬度5mm，以水-無(wú)水乙醇-正丁醇-冰醋酸(150:150：100:1)為展開劑，展開，晾干，噴以茚三酮的丙酮溶液（1—50)，在105°C加熱約5分鐘至斑點(diǎn)出現(xiàn)，立即檢視。對(duì)照溶液應(yīng)顯一個(gè)清晰的斑點(diǎn)，系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個(gè)分離的斑點(diǎn)。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，不得超過(guò)1個(gè)。其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深(0.2% )。

• 干燥失重

• 取本品，在105°C干燥4小時(shí)，減失重量不得過(guò) 0.4%(通則 0831) 。

• 熾灼殘?jiān)?/h4>

• 取本品l.Og ,依法檢査（通則0841) ，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

• 鐵鹽

• 取本品l.Og，依法檢查（通則0807) ，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.001% )。

• 重金屬

• 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

• 砷鹽

• 取本品l.Og,加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢査（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002% )。