劉潤紅
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醫(yī)藥級低取代羥丙纖維素特點(diǎn)2020藥典備案
| CAS號 | 9004-65-3 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 規(guī)格 | 500g25kg | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | 其他 |
藥用級低取代羥丙纖維素主要作用低取代羥丙纖維素(藥用輔料)用途與合成方法來源與制備將堿化纖維素和環(huán)氧丙烷在高溫條件下反應(yīng),反應(yīng)結(jié)束后,中和,重結(jié)晶,洗滌,粉碎即得。性質(zhì)羧甲基醚纖維素鈉鹽;羧甲基纖維素鈉鹽;羧甲纖維素鈉,簡稱CMC)是一種常用的食品添加劑,外觀為白色或微黃色絮狀纖維粉末或白色粉末,無嗅無味,無毒;易溶于冷水或熱水,形成具有一定粘度的透明溶液。溶液為中性或微堿性,不溶于乙醇、乙、、丙酮等有機(jī)溶劑,可溶于含水60%的乙醇或丙酮溶液。有吸濕性,對光熱穩(wěn)定,粘度隨溫度升高而降低,溶液在PH值2~10穩(wěn)定,PH低于2,有固體析出,PH值高于10粘度降低。
【鑒別】 (1)取本品約40mg,置試管中,加水2ml,振搖使成混懸液,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml,在兩液界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。
(2)取本品0.1g,加水10ml,振搖;加1g,振搖混勻,作為供試品溶液。取供試品溶液0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,搖勻,置水浴中加熱3分鐘,立即冰浴冷卻,加茚三酮溶液(取茚三酮0.2g,加水10ml使溶解,臨用新制)0.6ml,搖勻,放置,即顯紅色,繼續(xù)放置約100分鐘,變?yōu)樽仙?/span>
(3)取鑒別(2)項(xiàng)下的供試品溶液5ml,加丙酮-甲醇(4:1)混合溶液10ml,振搖,即生成白色絮狀沉淀。
穩(wěn)定性和貯藏條件低取代羥丙纖維素雖有吸潮性,但性質(zhì)穩(wěn)定。應(yīng)置于密閉容器中儲藏。管理情況在歐洲,日本,美國和其他的國家,都準(zhǔn)許作為藥用輔料。功能本品是低取代羥丙基纖維素醚,是一種多用途的非離子型纖維素衍生物,主要用作固體制劑崩解和粘合劑,由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率,故能快速吸水膨脹,用于片劑時,使片劑快速崩解,同時它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌,可明顯提高片劑硬度,同時不影響崩解,從而加速藥物的溶出度,提高生物利用度。
藥用級低取代羥丙纖維素主要作用
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