注射級(jí)大豆磷脂100g1kg藥典批件

大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以無水物計(jì)算，含磷量應(yīng)不得少于2.7%；含氮量應(yīng)為1.5%～2.0%；含磷脂酰膽堿應(yīng)不得少于45.0%，含磷脂酰乙醇胺應(yīng)不得過30.0%，含磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。

     【鑒別】（1）取本品約10mg，加乙醇溶液2ml，加5%氯化鎘乙醇溶液1～2滴，即產(chǎn)生白色沉淀。

   （2）取本品0.4g，加乙醇溶液2ml，加硝酸鉍鉀溶液（取硝酸鉍8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化鉀27.2g，加水50ml使溶解，合并上述兩種溶液，加水稀釋成100ml）1～2滴，即產(chǎn)生磚紅色沉淀。

   （3）在含量測(cè)定項(xiàng)下磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致【性狀】本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。

   本品在乙和乙醇中易溶，在丙酮中不溶。

   酸值  本品的酸值應(yīng)不大于30（通則0713）。

   碘值  本品的碘值應(yīng)不小于75（通則0713）。

   過氧化值  本品的過氧化值應(yīng)不大于3.0（通則0713）。

注射級(jí)大豆磷脂100g1kg藥典批件

山東產(chǎn)海藻酸鈉符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

山東產(chǎn)黃原膠符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

浙江產(chǎn)硬脂酸符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

山東省乙基纖維素符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

浙江產(chǎn)硬脂酸鎂符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

浙江產(chǎn)微晶纖維素符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

浙江產(chǎn)聚丙烯酸樹脂符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

江西產(chǎn)聚乙烯醇符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

磷酸二氫鈉 一水湖南產(chǎn)2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

成都產(chǎn)磷酸氫二鈉2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

江西產(chǎn)/安徽產(chǎn)檸檬酸三乙酯2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）