劉潤(rùn)紅
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醫(yī)藥級(jí)低取代羥丙纖維素特點(diǎn)2020藥典備案
| CAS號(hào) | 9004-64-2 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C8H15O8-(C10H18O6 ) n- C8H15O8 | 規(guī)格 | 500g25kg |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
藥用級(jí)低取代羥丙纖維素醫(yī)用輔料報(bào)價(jià)
低取代羥丙纖維素[9004-64-2] 本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。為纖維素堿化后與環(huán)氧丙烷在高溫條件下發(fā)生醚化反應(yīng),然后經(jīng)中和、重結(jié)晶、洗滌、干燥、粉碎和篩分制得。按干燥品計(jì)算,含羥丙氧基(―OCH2CHOHCH3)應(yīng)為5.0~16.0。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末;無臭,無味。 本品在乙醇、丙酮或乙M中不溶。
藥用級(jí)低取代羥丙纖維素醫(yī)用輔料報(bào)價(jià)低取代羥丙纖維素有不同粒徑,不同取代度等許多級(jí)別。LH-11為中等取代度,粒徑大,主要用于防止片劑頂裂和接壓片的崩解劑。LH-21主要用于濕法制粒片劑的黏合劑和崩解劑。LH-31顆粒較小,主要用于擠出制粒,由于其粒徑較小因而較易通過篩網(wǎng)。取代度較低的LH-22和LH-32可在不需較大黏合力時(shí)使用。需較大黏合力時(shí),可使用較高取代度的LH-20和LH-30。
本品是低取代羥丙基纖維素醚,是一種多用途的非離子型纖維素衍生物,主要用作固體制劑崩解和粘合劑,由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率,故能快速吸水膨脹,用于片劑時(shí),使片劑快速崩解,同時(shí)它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌,可明顯提高片劑硬度,同時(shí)不影響崩解,從而加速藥物的溶出度,提高生物利用度。本品用量一般為2-5左右,在片劑生產(chǎn)中可用于濕法制粒中內(nèi)加,也可外加或內(nèi)外同時(shí)加效果更佳。作片劑粘合劑時(shí),濕法制粒一般用量為 2-20。本品在食品添加劑中可用作乳化劑、穩(wěn)定劑、助懸劑、增稠劑。
低取代羥丙纖維素在口服固體制劑中應(yīng)用廣泛。主要作為片劑崩解劑,或濕法制粒的黏合劑。也可應(yīng)用于由接壓片制備的快速崩解片劑中
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