蛋黃卵磷脂供注射用性質(zhì)和應(yīng)用

蛋黃卵磷脂（Egg Yolk Lecithin） 是從雞蛋黃或雞蛋粉中提取的磷脂混合物，藥用級(jí)核心成分為?磷脂酰膽堿（PC）?，CAS 號(hào)：?93685-90-6?，是注射用脂肪乳及脂質(zhì)體制備的關(guān)鍵藥用輔料。

核心特性

?性狀?：乳白色或淡黃色粉末/蠟狀固體，具輕微特臭、滑膩感；?不溶于水?，易溶于乙醇、乙、氯仿等有機(jī)溶劑；遇熱、酸堿易水解。

?關(guān)鍵成分?：PC 含量通常＞72%（藥典要求），含成分?花生四烯酸（AA）?；雜質(zhì)限度嚴(yán)格（游離脂肪酸≤1%、甘油三酯≤3%、膽固醇≤3%、重金屬≤5ppm）。

?貯藏要求?：密封避光，?-15℃以下?保存（部分注射級(jí)建議 -18℃），防潮防氧化。

主要用途（藥用領(lǐng)域）

?乳化劑?：靜脈注射脂肪乳（的?乳化劑?，形成穩(wěn)定 O/W 型乳劑。

?脂質(zhì)體膜材?：構(gòu)建靶向遞送系統(tǒng)，提升生物利用度與穩(wěn)定性（2024–2026 年研究聚焦重組蛋白脂質(zhì)體遞送）。

?其他?：口服乳劑、增溶劑；。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與合規(guī)

?收載情況?：中國(guó)藥典（四部）、USP、EP 均收載，含殘留溶劑（乙醇≤0.5%、丙酮≤0.5%）、微生物、內(nèi)毒素（注射級(jí)＜2 Eu/g）等檢測(cè)。

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蛋黃卵磷脂供注射用性質(zhì)和應(yīng)用