藥用級(jí)羥苯甲酯符合藥典備案登記

羥苯甲酯在化妝品、食品以及藥物制劑中廣泛用作抗菌防腐劑。它可單獨(dú)使用，也可以和其他羥苯甲酯類以及其他的抗菌防腐劑聯(lián)合使用，在化妝品中，羥苯甲酯是常用的抗菌防腐劑。羥苯甲酯類在很寬的pH范圍內(nèi)均有效，而且，盡管對(duì)酵母菌和霉菌，但仍具有廣譜抗菌性。其抗菌活性隨著烴基鏈長(zhǎng)度的增加而增強(qiáng)，但水溶性下降，因此，通常使用羥苯甲酯類混合物以達(dá)到有效的抗菌防腐效果。加入丙醇（2%~5%）或者將羥苯甲酯類與其他抗菌防腐劑，例如與咪唑烷脲合用也可提高抗菌防腐效能。由于羥苯甲酯類的溶解性較差，所以羥苯甲酸鹽（尤其是鈉鹽）更常用于藥物制劑中，然而這回提高具有較差緩沖能力的制劑的pH

藥用級(jí)羥苯甲酯符合藥典備案登記

　本品為4-羥基苯甲酸甲酯，由甲醇和對(duì)羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計(jì)算，含C8H8O3應(yīng)為98.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中微溶。

　　熔點(diǎn)   本品的熔點(diǎn)（通則0612）為125～128℃。

　　【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　?。?/span>2）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5µg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定，在258nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

　?。?/span>3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集853圖）一致。