黃原膠是一種由野油菜黃單胞桿菌發(fā)酵產(chǎn)生的微生物胞外多糖,作為藥用輔料主要具備?高增稠性、假塑性流變特征、寬 pH/溫度穩(wěn)定性及優(yōu)異懸浮乳化能力?。??
核心理化性質(zhì)
?外觀性狀?:類(lèi)白色或淺黃色自由流動(dòng)粉末,微臭或無(wú)味,易溶于冷熱水形成粘稠膠體,不溶于乙醇、丙酮等有機(jī)溶劑 。
?流變特性?:具顯著?假塑性?(剪切變?。?,靜止時(shí)恢復(fù)高黏度以懸浮顆粒;低濃度(如 0.5%-1%)即可產(chǎn)生高黏度 。
?穩(wěn)定性?:水溶液在?pH 3-12?范圍內(nèi)穩(wěn)定(最佳 pH 4-10),耐溫范圍?-18℃至 80℃?(部分資料稱(chēng)可達(dá) 130℃短時(shí)耐受),抗酶解、耐高鹽 。
?溶解性?:冷水/熱水中均可溶脹溶解;有機(jī)溶劑濃度>60% 時(shí)易沉淀或膠凝 。??
藥用功能與用途
?助懸劑?:利用假塑性防止難溶性藥物沉降,保持混懸劑均勻性 。
?增稠劑/穩(wěn)定劑?:提高液體制劑黏度,防止分層,改善口感與質(zhì)地 。
?黏合劑?:用于片劑制粒,改善可壓性,減少裂片 。
?緩釋骨架材料?:吸水溶脹形成凝膠層,控制藥物釋放速率 。
?凝膠基質(zhì)?:制備外用凝膠,具觸變性便于涂抹且滯留性好 。??
質(zhì)量與安全關(guān)鍵指標(biāo)(參考中國(guó)藥典/USP)
?黏度要求?:3% 溶液(加 KCl)25℃時(shí)動(dòng)力黏度通常≥0.6 Pa·s 。
?限度檢查?:干燥失重≤15.0%,總灰分≤16.0%,重金屬≤20ppm,氮含量≤1.5%,微生物限度符合規(guī)定 。
注射級(jí)輔料產(chǎn)品:
注射級(jí)乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)無(wú)水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

