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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥典級(jí)輔料
醫(yī)藥用級(jí)制藥輔料
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藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉介紹2025藥典

時(shí)間：2026-1-12
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預(yù)膠化淀粉（Pregelatinized Starch），又稱可壓性淀粉，是一種通過(guò)物理方法加工制成的改性淀粉，其CAS號(hào)為9005-25-8，分子式為(C6H10O5)n（n=300～1000），屬于藥用輔料中的崩解劑和填充劑。?

?預(yù)膠化淀粉的制備通過(guò)物理方法加工淀粉，改善其流動(dòng)性和可壓性，使其適用于干法壓片工藝。? 其性狀為白色粉末，無(wú)臭無(wú)味；鑒別試驗(yàn)顯示，加水煮沸后形成半透明凝膠狀物，遇碘試液顯藍(lán)色或藍(lán)黑色，顯微鏡下可見顆粒外形不規(guī)則且偏光十字部分消失。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括：酸度（pH 4.5~7.0）、粒度（90%以上通過(guò)六號(hào)篩）、干燥失重（≤14.0%）、灰分（≤0.3%）、鐵鹽（≤0.002%）、二氧化硫（≤0.004%）及微生物限度（細(xì)菌數(shù)≤1000個(gè)/g，霉菌數(shù)≤100個(gè)/g，不得檢出大腸埃希菌）。?

?在制藥領(lǐng)域，預(yù)膠化淀粉主要用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑、崩解劑和填充劑，具有良好的流動(dòng)性、可壓性和自身潤(rùn)滑性，適用于粉末直接壓片工藝。? 與其他輔料合用時(shí)需加入硬脂酸鎂（一般0.25% w/w）作為潤(rùn)滑劑，但用量過(guò)大可能影響片劑強(qiáng)度和溶出度。其來(lái)源包括小麥、玉米、稻米或馬鈴薯等淀粉原料，通過(guò)部分預(yù)膠化改性制成，與普通淀粉相比可提升制劑效率

阿司帕坦 500g  1kg  25kg   有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

苯甲酸  500g  25kg   有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

500g  25kg 有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

苯氧乙醇   500ml  5kg  25kg 有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

中鏈甘油三酸酯 500ml  5kg 25kg 有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

聚丙烯酸樹脂Ⅱ   Ⅲ   Ⅳ 有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

糖精鈉1kg  5kg  25kg   有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

丁香油 1kg起售   有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

橄欖油1kg起售    有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

肉桂油1kg起售    有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

桉油1kg起售    有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

八角茴香油1kg起售    有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

苯甲酸芐酯（藥用 供注射用）  有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

聚山梨酯20 吐溫20 （藥用 供注射用）  有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

聚山梨酯80  吐溫20（藥用 供注射用）  有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

聚山梨酯40  吐溫40  （藥用 供注射用）  有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

聚山梨酯60  吐溫20  藥用輔料   有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

藥用輔料級(jí)微晶纖維素Ph101 ph102  PH200   有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

注射級(jí)輔料大豆磷脂  2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單  有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

注射級(jí)輔料大豆油  2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單  有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

注射級(jí)輔料麻油  2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單   有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

注射級(jí)輔料茶油  2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單   有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

注射級(jí)蛋黃卵磷脂    有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉介紹2025藥典


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