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藥用輔料苯扎溴銨作用2025藥典

時間:2025-12-22
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苯扎溴銨在藥物制劑中主要作為防腐劑和消毒劑使用,其核心作用是抑制或殺滅微生物,防止產(chǎn)品被細(xì)菌、真菌等污染,從而保障制劑的無菌性和穩(wěn)定性。?

作為季銨鹽類陽離子表面活性劑,苯扎溴銨通過電荷作用與微生物細(xì)胞膜結(jié)合,破壞膜結(jié)構(gòu),導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)容物泄漏,最終使微生物死亡。?

這種廣譜殺菌機制使其對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌及真菌均有效,但對芽孢和結(jié)核桿菌效果較弱。?

在制劑中,苯扎溴銨常以低濃度(如0.01%-0.1%)添加,適用于皮膚消毒液、傷口清洗劑、眼用制劑或黏膜產(chǎn)品等,既能發(fā)揮長效防腐作用,又因刺激性較低而適合敏感部位使用

苯扎溴銨

 

Benzhaxiu’an

 

Benzalkonium Bromide

 

本品為溴化二甲烴銨的混合物。按無水物計算,含烴銨鹽(C22H40BrN)應(yīng)為95.0%~105.0%。

 

【性狀】本品為黃色膠狀體或白色至黃色蠟狀固體。

 

本品在水或乙醇中易溶。

 

【鑒別】(1)取本品約0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸鈉0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加水10ml與鋅粉0.5g,置水浴上微溫5分鐘,取上清液2ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,置冰水浴中冷卻,再加堿性β-萘酚試液3ml,即顯猩紅色。

 

(2)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即發(fā)生白色沉淀,離心或靜置使分層,下層沉淀物加入乙醇適量,即溶解,上清液顯溴化物的鑒別(1)反應(yīng)(通則0301)。

 

(3)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在257nm、262nm與269nm的波長處吸收


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