乳糖輔料為白色結(jié)晶性粉末/顆粒，微甜，易溶于水，主要作為口服固體制劑的填充劑、稀釋劑及矯味劑，具低吸濕性（一水合物）或極低吸濕性（無水物），但濕熱下易變色或與伯胺發(fā)生美拉德反應(yīng)。?
理化性質(zhì)
?外觀性狀?：白色至類白色結(jié)晶性顆粒或粉末，無臭，味微甜（甜度約為蔗糖的 15%~70%，視純度與形態(tài)而定）。
?分子特征?：二糖（C??H??O??），由葡萄糖與半乳糖通過β-1,4-糖苷鍵連接；存在α型（常為一水合物）和β型（常為無水物）異構(gòu)體，水溶液中可互變（變旋光現(xiàn)象）。
?溶解性?：易溶于水（約 5-10g/100mL, 20℃），微溶于乙醇，不溶于氯仿、乙等有機(jī)溶劑。
?旋光性?：比旋度通常為 +52.0°至 +52.6°（80℃干燥后測定）。
?密度?：相對密度約 1.525（一水合物）至 1.768 g/cm3。?
應(yīng)用
?賦形作用?：廣泛用作片劑、膠囊劑的填充劑/稀釋劑，增加體積與重量；噴霧干燥或直壓級乳糖兼具優(yōu)良流動性與可壓性，適用于直接壓片工藝。
?晶型差異?：α-乳糖一水合物最常見，性質(zhì)穩(wěn)定；無水乳糖吸濕性更低，更適合對水分敏感的藥物（如阿莫西林）；無定形乳糖含量高的品種可改善可壓性但穩(wěn)定性稍差。
?穩(wěn)定性局限?：干燥條件下穩(wěn)定，但在高濕（>80% RH）或濕熱環(huán)境下易吸潮結(jié)塊、染霉，且隨時(shí)間推移顏色可能變黃至棕色
注射級輔料產(chǎn)品：
注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
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