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藥用級玉米朊特點2025藥典備案

時間:2026/8/4
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玉米朊(玉米醇溶蛋白)是?疏水性天然植物蛋白?,核心特點為?醇溶性成膜、阻氧防潮、生物可降解及緩釋阻滯?,不溶于水 。??

核心理化特性

?外觀性狀?:黃色或淡黃色薄片/細粉,具光澤,無臭無味 。

?溶解性?:易溶于?80%~92% 乙醇?或?70%~80% 丙酮?;?不溶于水及無水乙醇? 。

?結(jié)構(gòu)特征?:富含疏水氨基酸,含α-螺旋與β-折疊結(jié)構(gòu),分子間二硫鍵構(gòu)建穩(wěn)定網(wǎng)狀結(jié)構(gòu) 。

?熱學(xué)性質(zhì)?:熔點約?266~283℃?,耐熱性較好 。??

關(guān)鍵功能優(yōu)勢

?優(yōu)異成膜性?:形成透明、致密薄膜,具備?阻氧、阻濕、抗油脂?及自發(fā)光澤特性 。

?緩釋阻滯?:作為釋放阻滯劑,可控制藥物擴散速率,用于?緩控釋制劑?及腸溶包衣 。

?生物安全性?:?無毒、生物相容性好、生物降解?,符合綠色輔料標準 。

?粘結(jié)作用?:在濕法制粒中可用作黏合劑,增強顆粒強度 。??

主要應(yīng)用領(lǐng)域

?制藥工業(yè)?:片劑/膠囊包衣材料、緩釋壁材、黏合劑(降低胃腸刺激、控制釋放)。

?食品工程?:糖果包衣、果蔬保鮮涂層、油脂包埋(抗氧化、防流失)。

?新材料?:生物可降解塑料、環(huán)保包裝替代石油基材料 。??

質(zhì)量與貯藏注意

?指標要求?:含氮量通常 13.1%~17.0%,干燥失重≤8.0%,重金屬嚴格 。

?貯藏條件?:?密封、避光、干燥處保存?,防止吸潮結(jié)塊或氧化變質(zhì) 。

藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))

藥用輔料二氧化硅  10kg/袋  (CDE備案登記 有資質(zhì))

藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))

藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M  k100M(CDE備案登記 有資質(zhì))

藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))

藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))

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藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))

藥用輔料甘露醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))

注射級山梨醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))

注射級甘露醇 1kg/袋 25kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))

注射級聚山梨酯80   500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))

注射級聚山梨酯20  500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))

注射級氯化鈉      1kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))

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注射級中鏈甘油三酸酯    20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))


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