微晶纖維素 PH200(MCC PH200)是?大粒徑、類球形、高流動(dòng)性?的藥用輔料,專為?高速直接壓片?設(shè)計(jì),兼具填充、粘合及適度崩解功能 。??
核心理化性質(zhì)
?外觀性狀?:白色或類白色、無(wú)臭、無(wú)味結(jié)晶粉末/顆粒,由多孔微粒組成 。
?粒徑特征?:D50 約?140-200μm?(大粒徑),60 目篩余≥10%,100 目篩余≥50%,呈類球形結(jié)構(gòu) 。
?溶解性?:在水、乙醇、、稀酸及稀堿中?幾乎不溶?。
?堆密度?:0.29-0.40 g/mL流動(dòng)性,適合高速壓片機(jī)減少片重差異 。
?化學(xué)穩(wěn)定性?:pH 值 5.0-7.5,干燥失重≤7.0%,熾灼殘?jiān)?/span>≤0.1%,聚合度≤350,耐高溫高濕 。
?微觀機(jī)制?:受壓時(shí)發(fā)生塑性變形,暴露羥基形成強(qiáng)氫鍵網(wǎng)絡(luò),提供片劑骨架強(qiáng)度;內(nèi)部毛細(xì)孔道保障崩解與溶出 。??
關(guān)鍵應(yīng)用特性
?工藝適應(yīng)性?:用于?直接壓片?工藝,無(wú)需制粒,批間均勻性好,可壓性略低于小粒徑型號(hào)但流動(dòng)性最佳 。
?功能角色?:主要作?稀釋劑/填充劑?和?干粘合劑?,兼具一定崩解作用(非超級(jí)崩解劑)。
?制劑表現(xiàn)?:制成的片劑硬度適中、脆碎度低、無(wú)頂裂風(fēng)險(xiǎn),且在不同壓力下溶出行為穩(wěn)定(f2>50)。
?安全合規(guī)?:口服不吸收,無(wú)毒無(wú)刺激,符合《中國(guó)藥典》2025 版及 USP/BP 標(biāo)準(zhǔn)
注射級(jí)乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)無(wú)水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

