磷酸氫鈣二水合物(CaHPO?·2H?O)作為藥用輔料,核心特點(diǎn)是?化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、可壓性優(yōu)良且兼具補(bǔ)鈣功能?,主要用作片劑的?稀釋劑?和?吸附劑?。??
核心理化特性
?外觀與穩(wěn)定性?:白色或類白色結(jié)晶性粉末,無臭無味;在36℃以下穩(wěn)定,加熱至75℃開始失去結(jié)晶水,100℃以上逐漸脫水轉(zhuǎn)化為無水物。
?溶解性?:?微溶于水?,?不溶于乙醇?;易溶于稀鹽酸、稀硝酸及醋酸,這一特性使其在胃酸環(huán)境中易于溶解釋放鈣離子。
?密度與粒度?:密度約2.31 g/cm3,市售輔料常通過控制粒度(如D50=160μm等)來優(yōu)化流動(dòng)性和填充性能。??
制劑工藝優(yōu)勢
?壓縮成型性好?:具有的?可壓性?,壓制片劑硬度高,適合直接壓片工藝;其顆粒主要發(fā)生脆性形變,應(yīng)變敏感性低,利于工業(yè)化生產(chǎn)。
?流動(dòng)性佳?:特定規(guī)格(如高堆密度型號(hào))具有良好流動(dòng)性,便于自動(dòng)壓片機(jī)的填充計(jì)量。
?摩擦特性?:自身具有一定的?摩擦性?,壓片時(shí)若配方中潤滑劑不足可能導(dǎo)致粘沖,通常需搭配適量硬脂酸鎂等潤滑劑使用。??
功能與應(yīng)用局限
?雙重功能?:既作為惰性填充劑增加片劑體積,又可在補(bǔ)鈣制劑中提供?鈣源?,生物利用度較好。
?pH影響?:其水懸浮液呈微酸性(pH 5-6),可能影響對(duì)pH敏感藥物的穩(wěn)定性,配伍時(shí)需評(píng)估。
?雜質(zhì)控制?:藥用級(jí)需嚴(yán)格控制?氟化物?含量(通常≤0.01%),以防長期服用導(dǎo)致氟蓄積風(fēng)險(xiǎn)。??
藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料二氧化硅 10kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M k100M(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料玉米淀粉25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料甘露醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)山梨醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)甘露醇 1kg/袋 25kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)聚山梨酯80 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)聚山梨酯20 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)氯化鈉 1kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)苯甲醇 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)中鏈甘油三酸酯 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))

