海藻糖(無水,藥用級)作為輔料,核心特性為:非還原性、低吸濕性、高穩(wěn)定性、高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(≈115℃)及生物大分子保護(hù)作用。??
?化學(xué)結(jié)構(gòu)?:α,α-1,1-糖苷鍵連接的非還原性雙糖(分子式 C??H??O??,CAS 99-20-7),?不參與美拉德反應(yīng)?,與蛋白質(zhì)/氨基酸共存時熱/酸堿穩(wěn)定性優(yōu)異。
?物理特性?:白色結(jié)晶粉末,?低吸濕性?(即使 RH >90% 月余仍幾乎不潮解),水溶性約 68.9 g/100 mL(20–25℃),熔點(diǎn)約 203℃(無水)。
?功能作用?:?冷凍干燥保護(hù)劑?(維持疫苗、抗體、酶制劑結(jié)構(gòu))、?稀釋劑/矯味劑/保濕劑?(口服固體制劑、外用制劑),可提升制劑?玻璃化態(tài)穩(wěn)定性?,抑制凍干塌陷與活性成分失活。
?安全性與相容性?:天然代謝糖(小腸海藻糖酶分解為葡萄糖),?甜度低?(蔗糖的 45–70%),熱量約 3.75 kcal/g;藥用級需符合《中國藥典》四部標(biāo)準(zhǔn)(控制內(nèi)毒素、微生物、雜質(zhì))。
?儲存要求?:?密封、陰涼干燥處?(無水型易吸潮轉(zhuǎn)為二水合物,熔點(diǎn)降至 97–99℃);配伍性好,常用于注射劑、凍干粉、片劑及化妝品基質(zhì)
注射級輔料產(chǎn)品:
注射級乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

