膠囊用明膠是一種廣泛應(yīng)用于藥品和保健食品中的?藥用輔料?,主要用于硬膠囊或軟膠囊的囊殼制備。其核心特點(diǎn)如下:
?基本性質(zhì)與組成?
?原料來(lái)源?:由動(dòng)物(如豬、牛)的皮、骨、腱等結(jié)締組織中的膠原蛋白經(jīng)?部分水解?制成??
?物理性狀?:呈?微黃至淡黃色、半透明、微帶光澤的粉?;虮∑?,無(wú)臭、無(wú)味,具吸濕性??
?溶解特性?:不溶于乙醇、氯仿等有機(jī)溶劑;?溶于熱水、醋酸或甘油-水熱混合液?;遇水可膨脹至原重的5–10倍????
?pH值?:4.0–7.2(部分標(biāo)準(zhǔn)為5.5–7.0)??
?干燥失重?:≤15.0%
?灰分?:≤1.0%(部分標(biāo)準(zhǔn)為≤2.0%)??
?凍力強(qiáng)度?:≥180 Bloom g(硬膠囊用);軟膠囊常用150–250 Bloom g??
?粘度?:25–45 mPa·s(適用于軟膠囊)??
?重金屬:
鉻(Cr)≤ ?2 ppm?(百萬(wàn)分之二)
重金屬總量 ≤ ?10 ppm?
砷(As)≤ ?2 ppm?
?微生物限度?:
需氧菌總數(shù) ≤ 1000 CFU/g
霉菌和酵母 ≤ 100 CFU/g
?不得檢出大腸埃希菌、沙門菌?
?功能優(yōu)勢(shì)?
?良好的成膜性與機(jī)械強(qiáng)度?:可形成均勻、光滑且具有一定彈性的膠囊殼??
?生物相容性與安全性?:?無(wú)毒、低免疫原性?,在胃腸道內(nèi)可被酶解吸收,?不會(huì)殘留???
?保護(hù)藥物?:防止氧化、潮解、光照降解,延長(zhǎng)藥品有效期??
?支持緩控釋?:通過(guò)包衣或改性可實(shí)現(xiàn)藥物在腸道特定部位釋放
注射級(jí)輔料產(chǎn)品:
注射級(jí)乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)無(wú)水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

