羥丙基倍他環(huán)糊精（Hydroxypropyl-β-cyclodextrin，簡稱HP-β-CD），又稱羥丙基-β-環(huán)糊精，是β-環(huán)糊精經(jīng)化學修飾后的重要水溶性衍生物。其CAS號為128446-35-5，分子式通常表示為(C6H10O5)7·(C3H6O)n，平均分子量約為1541.54。該輔料已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）登記備案，，符合國內(nèi)外藥用輔料審評與共同審評要求。??
?二、 理化性質(zhì)?
本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末，無臭，引濕性較強。其溶解性能優(yōu)異，在水中或丙二醇中極易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或中幾乎不溶。密度約為1.4 g/cm3，熔點約278℃（伴隨分解），沸點約1521.9℃。按無水物計算，其羥丙氧基（-OCH2CHOHCH3）含量標準范圍為19.6%～26.3%。??
?三、 結構特征與作用機制?
羥丙基倍他環(huán)糊精由β-環(huán)糊精與環(huán)氧丙烷在氫催化下發(fā)生醚化縮合反應制得。其分子呈現(xiàn)典型的空心圓錐狀拓撲結構：外壁富含親水性羥基，內(nèi)腔由葡萄糖殘基的C-H鍵與糖苷氧原子構成，呈現(xiàn)疏水性。該“外親水、內(nèi)疏水"特性使其能夠作為主體分子，將疏水性藥物分子包合于內(nèi)腔形成主-客體包合物。此包合過程可打破藥物晶格能，顯著提升難溶性藥物的表觀溶解度與溶出速率，同時隔絕外界環(huán)境因素，增強藥物的化學與物理穩(wěn)定性。??
?四、 主要功能與制劑應用?
作為現(xiàn)代藥劑學核心輔料之一，羥丙基倍他環(huán)糊精主要承擔包合劑、助溶劑與穩(wěn)定劑職能，在藥物開發(fā)中具有以下關鍵作用：
?增溶與促吸收?：有效提高難溶性活性成分的溶解度，進而提升口服或注射給藥的生物利用度。??
?緩控釋與穩(wěn)態(tài)保護?：調(diào)節(jié)藥物釋放動力學，防止活性成分受光、熱、氧或水解酶降解。??
?減毒與矯味?：降低藥物對胃腸道黏膜的刺激性及注射部位疼痛，掩蓋不良氣味，改善患者依從性。????
注射級輔料產(chǎn)品：
注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
