藥用原料: 藥用級(jí)環(huán)甲基硅酮藥用級(jí)冰片藥用級(jí)果糖藥用甘羥鋁單硬脂酸甘油酯水楊酸藥用級(jí)八角茴香油藥用級(jí)木糖醇藥用級(jí)枸櫞酸藥用級(jí)硬脂山梨坦藥用級(jí)薄荷油注射級(jí)炭藥用級(jí)硅藻土藥用級(jí)碘化鉀藥用級(jí)1.3-丁二醇藥用級(jí)膽固醇藥用級(jí)聚乙二醇600 藥用級(jí)琥珀酸

藥用輔料: 藥用羧甲纖維素鈣藥用聚乙二醇藥用花生油藥用油酸山梨坦/司盤80 藥用級(jí)橄欖油藥用山梨酸藥用十八醇藥用枸櫞酸三乙酯藥用玉米朊丁基羥基苯甲醚/茴香醚藥用氧化鐵羥丙基倍他環(huán)糊精山崳酸甘油酯三氯蔗糖藥用十六十八醇藥用十六醇鯨蠟醇藥用蓖麻油藥用山梨酸鉀藥用硬脂酸鋅藥用巴西棕櫚蠟藥用級(jí)肉豆蔻酸異丙酯藥用級(jí)谷氨酸鈉藥用甘氨酸藥用中鏈甘油三酸酯藥用級(jí)磷酸氫二鉀藥用級(jí)麥芽糖醇藥用高嶺土藥用級(jí)聚氧乙烯氫化蓖麻油藥用級(jí)?；撬?/a> 藥用級(jí)磷酸氫鈣藥用級(jí)硫酸銨藥用級(jí)沒食子酸丙酯藥用級(jí)麥芽糖藥用級(jí)棕櫚酸異丙酯藥用級(jí)氯化鎂藥用級(jí)丁香油藥用聚乙二醇8000 藥用級(jí)十二烷基* 藥用麝香草酚藥用三氯叔丁醇藥用殼聚糖藥用級(jí)苯扎氯銨藥用級(jí)氫化蓖麻油藥用級(jí)甘油三乙酯藥用級(jí)依地酸鈣鈉藥用級(jí)桉油藥用級(jí)羥苯乙酯鈉藥用尿素藥用無水* 藥用級(jí)月桂氮?酮藥用級(jí)苯甲酸芐酯藥用級(jí)羥苯乙酯藥用級(jí)二丁基羥基甲苯藥用級(jí)精氨酸藥用司盤40/棕櫚山梨坦藥用泊洛沙姆藥用卡波姆藥用醋酸鉀藥用硫酸鈣藥用單雙硬脂酸甘油酯藥用炭藥用硬脂酸藥用蜂蜜藥用蟲白蠟藥用對(duì)羥基苯甲酸丁酯（羥苯丁酯）藥用對(duì)羥基苯甲酸丙酯（羥苯丙酯）乳膏基質(zhì) 藥用微晶蠟藥用白蜂蠟藥用液狀石蠟輕質(zhì)/重質(zhì)

醫(yī)藥用級(jí)輔料: 藥用級(jí)抗化血酸棕櫚酸酯藥用肉桂油藥用己二醇藥用級(jí)酒石酸鈉藥用聚山梨酯20吐溫20

藥用級(jí)丙二醇: 丙二醇

藥用級(jí)苯甲酸: 醫(yī)用級(jí)苯甲酸

藥用級(jí)山茶油: 藥用級(jí)茶油

藥用級(jí)硬脂酸鈣: 硬脂酸鈣

藥用級(jí)泊洛沙姆188: 藥用級(jí)泊洛沙姆188

藥用級(jí)薄荷腦: 醫(yī)用級(jí)薄荷腦

藥用級(jí)苯扎溴銨: 醫(yī)用級(jí)苯扎溴銨/新潔爾滅

藥用級(jí)醋酸鈉: 醫(yī)用級(jí)醋酸鈉

藥用級(jí)葡甲胺: 藥用輔料葡甲胺

藥用級(jí)醋酸氯已定: 藥用級(jí)醋酸洗必泰

藥用級(jí)DL-酒石酸: 醫(yī)用級(jí)DL-酒石酸

藥用級(jí)大豆油: 藥用級(jí)大豆油

藥用級(jí)大豆磷脂: 藥用級(jí)大豆磷脂

藥用級(jí)羥苯甲酯: 藥用級(jí)尼泊金甲酯

藥用級(jí)DL-蘋果酸: 醫(yī)用級(jí)DL-蘋果酸

藥用級(jí)蛋黃卵磷脂: 注射級(jí)蛋黃卵磷脂

藥用級(jí)二甲硅油: 醫(yī)用級(jí)二甲基硅油

藥用級(jí)二甲基亞砜: 醫(yī)用級(jí)二甲基亞砜

藥用級(jí)二氧化鈦: 醫(yī)用級(jí)二氧化鈦

藥用級(jí)蜂蠟: 藥用級(jí)白蜂蠟

藥用級(jí)凡士林: 藥用級(jí)白凡士林

藥用級(jí)富馬酸: 醫(yī)用級(jí)富馬酸

藥用級(jí)甘油: 注射級(jí)甘油

藥用級(jí)甘露醇: 醫(yī)用級(jí)甘露醇

藥用級(jí)枸櫞酸: 藥用級(jí)檸檬酸

藥用級(jí)枸櫞酸鉀: 藥用級(jí)檸檬酸鉀

藥用級(jí)枸櫞酸鈉: 藥用級(jí)檸檬酸鈉

藥用級(jí)固體石蠟: 醫(yī)用級(jí)固體石蠟

藥用級(jí)滑石粉: 醫(yī)用級(jí)滑石粉

藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯: 醫(yī)用級(jí)混合脂肪酸甘油酯

藥用級(jí)海藻酸鈉: 醫(yī)用級(jí)海藻酸鈉

藥用級(jí)環(huán)拉酸鈉: 醫(yī)用級(jí)環(huán)拉酸鈉

藥用級(jí)黃原膠: 醫(yī)用級(jí)黃原膠

藥用級(jí)聚乙二醇: 藥用級(jí)聚乙二醇6000/PEG6000 藥用級(jí)聚乙二醇4000/PEG4000 藥用級(jí)聚乙二醇2000/PEG2000 藥用級(jí)聚乙二醇1500 聚乙二醇1000 藥用級(jí)聚乙二醇400（液體）聚乙二醇200（液體）

藥用級(jí)聚乙烯醇: 醫(yī)用級(jí)聚乙烯醇

藥用級(jí)甲基纖維素: 醫(yī)用級(jí)甲基纖維素MC

藥用級(jí)單硬脂酸鋁: 藥用單硬脂酸鋁

藥用級(jí)聚維酮K: 藥用級(jí)聚維酮K90

藥用級(jí)吐溫80: 藥用級(jí)吐溫80/聚山梨酯80

藥用級(jí)酒石酸氫鉀: 醫(yī)用級(jí)酒石酸氫鉀

藥用級(jí)聚丙烯酸鈉: 醫(yī)用級(jí)聚丙烯酸鈉

藥用級(jí)尿囊素: 醫(yī)用級(jí)尿囊素

藥用油醇: 藥用級(jí)油醇

藥用級(jí)鄰苯二甲酸二乙酯: 醫(yī)用級(jí)鄰苯二甲酸二乙酯

藥用級(jí)磷酸氫二鈉: 醫(yī)用級(jí)磷酸氫二鈉

藥用級(jí)磷酸二氫鈉: 醫(yī)用級(jí)磷酸二氫鈉

藥用級(jí)磷酸二氫鉀: 醫(yī)用級(jí)磷酸二氫鉀

藥用級(jí)L-蘋果酸: 醫(yī)用級(jí)L-蘋果酸

藥用級(jí)L-酒石酸: 醫(yī)用級(jí)L-酒石酸

藥用級(jí)抗壞血酸棕櫚酸酯: 醫(yī)用級(jí)抗壞血酸棕櫚酸酯

藥用級(jí)氧化鋅: 氧化鋅

藥用級(jí)氯化鈉: 醫(yī)用級(jí)氯化鈉

藥用級(jí)氯化鈣: 醫(yī)用級(jí)氯化鈣

藥用級(jí)膠囊用明膠: 藥用膠囊用明膠

藥用級(jí)共聚維酮: 醫(yī)用級(jí)共聚維酮

醫(yī)藥級(jí)輔料: 藥用級(jí)山梨醇藥用輔料硫酸鎂注射級(jí)聚山梨酯80

藥用級(jí)輔料: 藥用級(jí)麥芽糊精藥用級(jí)倍他環(huán)糊精藥用交聯(lián)羧甲纖維素鈉藥用級(jí)交聯(lián)聚維酮藥用級(jí)可溶性淀粉藥用級(jí)DL-α-生育酚藥用級(jí)玉米淀粉藥用級(jí)糊精藥用羧甲纖維素鈉藥用硬脂富馬酸鈉藥用級(jí)羥丙甲纖維素藥用級(jí)低取代羥丙纖維素藥用級(jí)羧甲淀粉鈉藥用級(jí)微晶纖維素

藥用級(jí)阿拉伯膠: 藥用級(jí)阿拉伯膠

藥用級(jí)氨丁三醇: 藥用級(jí)氨丁三醇

藥用級(jí)麥芽酚: 藥用級(jí)麥芽酚

藥用級(jí)葡萄糖酸氯已定: 藥用級(jí)葡萄糖酸氯已定

藥用級(jí)海藻糖: 藥用級(jí)海藻糖

藥用級(jí)苯扎氯銨: 藥用級(jí)苯扎氯銨

藥用級(jí)阿司帕坦: 藥用級(jí)阿司帕坦

藥用級(jí)乳酸: 藥用級(jí)乳酸

藥用級(jí)苯甲醇: 苯甲醇

藥用級(jí)苯氧乙醇: 藥用級(jí)苯氧乙醇

藥用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯: 藥用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯

藥用級(jí)依地酸二鈉: 藥用級(jí)依地酸二鈉

藥用級(jí)三乙醇胺: 三乙醇胺

藥用級(jí)乳酸鈉溶液: 藥用輔料乳酸鈉溶液

藥用級(jí)玉米油: 藥用玉米油

藥用級(jí)聚丙烯酸樹脂: 聚丙烯酸樹脂

藥用級(jí)聚維酮K30: 聚維酮K30

藥用級(jí)蔗糖: 蔗糖

藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉: 預(yù)膠化淀粉

藥用級(jí)油酸乙酯: 油酸乙酯

藥用級(jí)油酸: 油酸

藥用級(jí)硬脂酸鎂: 硬脂酸鎂

藥用級(jí)硬脂酸聚烴氧40酯: 硬脂酸聚烴氧40酯

藥用級(jí)硬脂酸: 硬脂酸

藥用級(jí)爐甘石: 爐甘石原料

藥用級(jí)乙基纖維素: 乙基纖維素

藥用級(jí)輕質(zhì)氧化鎂: 輕質(zhì)氧化鎂

藥用級(jí)羊毛脂: 羊毛脂

藥用級(jí)香蘭素: 香蘭素

藥用級(jí)西黃蓍膠: 西黃蓍膠

藥用級(jí)己二醇: 藥用輔料己二醇

藥用級(jí)無水碳酸鈉: 無水碳酸鈉

藥用級(jí)甜菊糖苷: 甜菊糖苷

藥用級(jí)糖精鈉: 糖精鈉

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藥用級(jí)碳酸鈣: 碳酸鈣

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藥用級(jí)聚丙烯酸樹脂Ⅱ介紹2025藥典

時(shí)間：2026/2/28

聚丙烯酸樹脂Ⅱ是一種陰離子型甲基丙烯酸共聚物，由甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯按1:1摩爾比例共聚而成，平均分子質(zhì)量約為1.35×10?。?

1它在各國(guó)藥典中的名稱略有不同：在《美國(guó)藥典》中稱為A型異丁烯酸共聚物，在《歐洲藥典》和《英國(guó)藥典》中則命名為甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯聚合物(1:1)。?

二、理化性質(zhì)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

?性狀?：通常為白色條狀物或粉末。?

?溶解性?：不溶于水和胃液，但溶于腸液及極性有機(jī)溶劑（如乙醇、異丙醇）。?

?關(guān)鍵參數(shù)?：酸值范圍為300-330，pH值范圍為4.0-6.0，動(dòng)力黏度≤50×10?3Pa·s。?

?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?：除上述參數(shù)外，還需符合干燥失重（≤10.0%）、重金屬含量（≤0.003%）及砷鹽含量（≤0.0002%）等規(guī)定。?

?貯藏條件?：干粉狀態(tài)的聚合物需密封保存于30℃以下環(huán)境，在此條件下可穩(wěn)定保存3年。?

三、主要用途與應(yīng)用

聚丙烯酸樹脂Ⅱ的核心功能是作為腸溶材料，控制藥物在特定pH環(huán)境下的釋放。

?腸溶包衣?：主要用于片劑、膠囊劑、丸劑及顆粒劑的腸溶薄膜衣，使其在胃液中不溶解，而在pH約6.0-6.5的腸液中溶解并釋放藥物。?

?其他劑型應(yīng)用?：也可用于透皮給藥系統(tǒng)的骨架層、直腸給藥凝膠基質(zhì)，以及作為膠囊殼成膜劑或微囊成膜劑。?

?使用方式?：常用85%-95%的乙醇配制成5%-8%的溶液進(jìn)行包衣

阿司帕坦 500g 1kg 25kg 有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

苯甲酸 500g 25kg 有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

500g 25kg 有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

苯氧乙醇 500ml 5kg 25kg 有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

中鏈甘油三酸酯 500ml 5kg 25kg 有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

聚丙烯酸樹脂Ⅱ Ⅲ Ⅳ 有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

糖精鈉1kg 5kg 25kg 有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

丁香油 1kg起售有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

橄欖油1kg起售有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

肉桂油1kg起售有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

桉油1kg起售有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

八角茴香油1kg起售有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

苯甲酸芐酯（藥用供注射用）有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

聚山梨酯20 吐溫20 （藥用供注射用）有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

聚山梨酯80 吐溫20（藥用供注射用）有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

聚山梨酯40 吐溫40 （藥用供注射用）有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

聚山梨酯60 吐溫20 藥用輔料有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

藥用輔料級(jí)微晶纖維素Ph101 ph102 PH200 有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

注射級(jí)輔料大豆磷脂 2025藥典有資質(zhì)質(zhì)檢單有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

注射級(jí)輔料大豆油 2025藥典有資質(zhì)質(zhì)檢單有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

注射級(jí)輔料麻油 2025藥典有資質(zhì)質(zhì)檢單有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

注射級(jí)輔料茶油 2025藥典有資質(zhì)質(zhì)檢單有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

注射級(jí)蛋黃卵磷脂有營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)檢單 CDE備案

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藥用級(jí)聚丙烯酸樹脂Ⅱ介紹2025藥典

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