醫(yī)藥用級硬脂山梨坦司盤60特征1338-41-6
斯盤-60化學(xué)名稱為山梨糖醇酐單硬脂酸酯,又稱乳化劑S-60。簡稱S-60,結(jié)構(gòu)式為分子量:430。棕黃色蠟狀固體,無臭。密度0.98~1.03Mg/m3,熔點(diǎn)49~52℃。溶于熱乙醇,苯及含氯有機(jī)溶劑,微溶于乙、石油醚、不溶于水。分散于熱水后呈乳狀液。
山梨坦單硬脂酸酯是一種有機(jī)化合物,分子式為C24H46O6。純品為米黃色片狀或棕黃色蠟狀物。無毒。相對密度0.98~1.03。不溶于冷水、甘油、乙醇、異丙醇、石蠟油、大豆油和豬油。在熱水中形成凝膠,可分散于熱甘油中,在熱二甲苯中呈渾濁。屬非離子型表面活性劑。為油包水型乳化劑。其小白鼠經(jīng)口LD50>15000 mg/kg,ADI值0~25 mg/kg。由硬脂酸與山梨糖醇在*存在下經(jīng)酯化反應(yīng),然后經(jīng)漂白、切片而成 [1]。在農(nóng)藥、塑料、化妝品、醫(yī)藥、涂料、紡織、食品等行業(yè)中作乳化劑和消泡劑使用。
【檢查】水分 取本品,以無水甲醇-二氯甲烷(1∶1)為溶劑,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.5%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
脂肪酸組成 取本品0.1g,置50ml圓底燒瓶中,加0.5mol/L氫氧化鉀甲醇溶液4ml,在65℃水浴中加熱回流10分鐘,放冷,加14%甲醇溶液5ml,在65℃水浴中加熱回流2分鐘,放冷,加正己烷5ml,繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流1分鐘,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,搖勻,靜置使分層,取上層液,經(jīng)無水*干燥,作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為150℃,維持3分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,維持10分鐘;進(jìn)樣口溫度240℃,檢測器溫度280℃。分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯對照品適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中各含lmg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按硬脂酸甲酯峰計算不低于20000,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法計算,含硬脂酸不得少于40.0%,棕櫚酸和硬脂酸總和不得少于90.0%。
肉豆蔻酸異丙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
山梨酸鉀2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
十二烷基*2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
三乙醇胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
三氯叔丁醇2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
三氯蔗糖2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
碳酸氫鈉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
微晶蠟2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
白蜂蠟2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
苯甲醇2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
苯氧乙醇2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
苯甲酸卞酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記



