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醫(yī)藥用級?;撬?07-35-7β-氨基乙磺酸特征

時間:2024/6/4
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醫(yī)藥用級?;撬?07-35-7β-氨基乙磺酸特征

?;撬?Taurine)又稱β-氨基乙磺酸,早由牛黃中分離出來,故得名。純品為無色或白色斜狀晶體,無臭,?;撬峄瘜W(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不溶于乙等有機溶劑,是一種含硫的非蛋白氨基酸,在體內(nèi)以游離狀態(tài)存在,不參與體內(nèi)蛋白的生物合成。?;撬犭m然不參與蛋白質(zhì)合成,但它卻與胱氨酸、半胱氨酸的代謝密切相關(guān)


【檢查】溶液的透光率   取本品0.50g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于95.0%。

  氯化物   取本品1.0g,加水溶解使成50ml,取25ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

  硫酸鹽   取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

  銨鹽   取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。

  有關(guān)物質(zhì)   照薄層色譜法(通則0502)試驗。

  供試品溶液   取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。

  對照溶液   精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。

  系統(tǒng)適用性溶液   取?;撬釋φ掌放c丙氨酸對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,各取適量,等體積混合,搖勻。

  色譜條件   采用硅膠G薄層板,以水-無水乙醇-正丁醇-冰醋酸(150:150:100:1)為展開劑。

  測定法   吸取上述三種溶液各5μl,分別以條帶狀點樣方式點于同一薄層板上,條帶寬度5mm,展開,晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在105℃加熱約5分鐘至斑點出現(xiàn),立即檢視。

  系統(tǒng)適用性要求   對照溶液應(yīng)顯一個清晰的斑點,系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個分離的斑點。

  限度   供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,不得超過1個。其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.2%)。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過0.4%(通則0831)。

  熾灼殘渣   取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

  鐵鹽  取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。

  重金屬   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽   取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。


 

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