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藥用級羥丙基纖維素特征cas9004-65-3

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藥用級羥丙基纖維素特征cas9004-65-3

中文別名:羥甲基丙基纖維素 羥丙基甲基纖維素 羥基丙酸甲基纖維素 羥丙甲纖維素
英文別名:cellulosehydroxypropyl methyl ether; HPMC; methyl hydroxypropylcellulose; hydroxypropyl ;methylcellulose propylene glycol ether
化學(xué):纖維素-2-羥丙基甲基醚Cellulose,2-hydroxypropyl methyl ether
CAS注冊:9004-65-3
分子:C8H15O8-(C10H18O6 ) n- C8H15O8

羥丙甲纖維素干燥后有吸潮性,但性質(zhì)穩(wěn)定。其溶液在pH 3~11穩(wěn)定。溫度增加溶液黏度降低。加熱-冷卻可使羥丙甲纖維素從溶液態(tài)→凝膠態(tài)可逆轉(zhuǎn)化。根據(jù)不同級別和濃度,凝膠化溫度在50~90℃。羥丙甲纖維素的水溶液有抗酶作用,在長期儲藏過程中保持較好的黏度穩(wěn)定性。但是,其水溶液易受微生物的侵襲,因此儲藏時應(yīng)加入防腐抑菌劑。當(dāng)羥丙甲纖維素在眼科滴眼劑中作為增黏劑時,通常加入苯扎氯銨作為防腐劑。水溶液可熱壓滅菌。結(jié)塊在其冷卻后振搖重新分散。羥丙甲纖維素粉末必須儲藏在密閉容器中,并置于陰涼干燥處

【檢查】黏度   標(biāo)示黏度小于600mPa?s的,按方法1檢驗,黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%~120%;標(biāo)示黏度大于等于600mPa?s的,按方法2檢驗,黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%。

  取本品適量(按干燥品計算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液,充分?jǐn)嚢杓s10分鐘,直至顆粒得到完均勻的分散和潤濕且瓶內(nèi)壁無未溶解的樣品顆粒,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪勻,除去氣泡,必要時用冷水調(diào)節(jié)重量,除去所有的泡沫作為供試品溶液。

  方法1:在20℃±0.1℃,按流出時間不少于200秒,選用適宜內(nèi)徑的烏氏黏度計測定溶液的運動黏度(ν)(通則0633第一法),并在相同條件下測定溶液的密度(ρ),按下式計算動力黏度(η)=ρν。

  方法2:在20℃±0.1℃,選用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度計(Brookfieldtype LV model 或相當(dāng)?shù)酿ざ扔嫞┌聪卤項l件測定(通則0633第三法),旋轉(zhuǎn)2分鐘后讀數(shù),停止2分鐘,再重復(fù)實驗2次,取三次實驗的平均值。

  

  酸堿度取黏度檢查項下的供試品溶液,在20℃士2℃將電極浸泡在供試品溶液中5分鐘或至讀數(shù)穩(wěn)定后依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0。

  水中不溶物取本品1.0g,置燒杯中,加熱水(80~90℃)100ml溶脹約15分鐘后,在冰浴中冷卻,加水300ml(黏度高的供試品可適當(dāng)增加水的體積,確保溶液濾過),充分?jǐn)嚢?,用?jīng)105℃干燥至恒重的1號垂熔玻璃坩堝濾過,燒杯用水洗凈,洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中,濾過,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過5mg(0.5%)。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。

  熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.5%。

  重金屬   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽   取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖?,先用小火灼燒使炭化,再?/span>600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%

 

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