醫(yī)藥級十六十八醇特點2020藥典備案
鯨蠟醇可以用作賦形劑。藥用輔料,或稱藥用輔料,是指除藥物成分外,在制藥過程中使用的其他化學物質(zhì)。藥用輔料一般是指藥物制劑中的非活性成分,可以提高藥物制劑的穩(wěn)定性、溶解性和加工性。藥用賦形劑還影響共同給藥藥物的吸收、分布、代謝和消除
本品主要含有十八醇(C18H38O)和十六醇(C16H34O)的固態(tài)脂肪醇的混合物。十八醇與十六醇的比例不一，但經(jīng)常含有約50%一70%的十八醇和20%一35%的十六醇。
十八醇與十六醇總共占此混合物的至少90%，其余為少量其他醇，主要是十四醇組成。PhEur 2002收載了兩種含乳化劑型號的十八十六醇，其中含有至少7%的表面活性劑，A型為含有十八十六烷基*，B型為含有十二烷基*[1]。
照氣相色譜法（通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
以100%-聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細管柱，檢測器為氫火焰離子化檢測器；柱溫205C，進樣口溫度250T：，檢測器溫度25(TC; 理論板數(shù)按十六醇峰計算不低于10 000，十六醇與十八醇峰的分離度應符合規(guī)定。
測定法
取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1/^1注入氣相色譜j義，記錄色譜圖；另精密稱取十六醇對照品、十八醇對照品各適量，加無水乙醇溶解制成每lm l中各含0. 5mg的混合溶液，搖勻，同法操作，按外標法以峰面積計算十八醇的含量及十六醇與十八醇含量之和，即得。
醫(yī)藥用級甘露醇制藥輔料 500g 25kg 質(zhì)量標準2020藥典四部
醫(yī)藥用級二甲硅油制藥輔料 500g 25kg 質(zhì)量標準2020藥典四部
醫(yī)藥用級香蘭素制藥輔料 500g 25kg 質(zhì)量標準2020藥典四部
醫(yī)藥用級羥苯乙酯制藥輔料（尼泊金乙酯） 質(zhì)量標準2020藥典四部
醫(yī)藥用級硬脂酸鈣制藥輔料 質(zhì)量標準2020藥典四部
醫(yī)藥用級苯甲酸制藥輔料 500g 25kg 質(zhì)量標準2020藥典四部
醫(yī)藥用級制藥輔料 500g 25kg 質(zhì)量標準2020藥典四部
醫(yī)藥用級低取代羥丙纖維素制藥輔料 500g 25kg 質(zhì)量標準2020藥典四部
醫(yī)藥用級羥丙甲纖維素制藥輔料 500g 25kg 質(zhì)量標準2020藥典四部
醫(yī)藥用級樟腦粉制藥輔料 500g 25kg 質(zhì)量標準2020藥典四部
醫(yī)藥用級碳酸鈣制藥輔料 500g 25kg 質(zhì)量標準2020藥典四部
醫(yī)藥用級?；撬嶂扑庉o料 500g 25kg 質(zhì)量標準2020藥典四部
醫(yī)藥用級聚丙烯酸樹脂制藥輔料 500g 25kg 質(zhì)量標準2020藥典四部
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