醫(yī)藥級桉油特點(diǎn)2020藥典備案

【檢查】堿度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為10.0～11.5。

　　溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g，加新沸放冷的水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清，幾乎無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃（通則0902）。

　　氯化物 取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下的溶液10ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

　　有關(guān)物質(zhì) 取本品0.20g，置10ml量瓶中，加水1ml使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液(1);精密量取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液(2)；另取氨丁三醇對照品20mg，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液；精密量取供試品溶液(1)1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述4種溶液各10μl，分別點(diǎn)于在甲醇中預(yù)展開的同一硅膠G薄層板上（如MERCK薄層板或效能相當(dāng)?shù)谋影澹?，以氨?/span>-異丙醇（1∶9）為展開劑，展開后，在105℃干燥后，噴以高錳酸鉀顯色液（取高錳酸鉀0.5g，加10g/L碳酸鈉溶液100ml使溶解）顯色，放置約10分鐘后檢視。供試品溶液(1)如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對照溶液所顯的主斑點(diǎn)比較，不得更深。

　　干燥失重 取本品，在80℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.6%（通則0831）。

　　熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

　　鐵鹽 取本品1.0g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

　　鎳鹽 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml，放置10分鐘，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液（精密稱取硫酸鎳銨0.6730g，置1000ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻）1.5ml同法制成的對照液比較，不得更深（0.0015%）。

　　重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg氨丁三醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.03EU。

醫(yī)藥用級硫酸銨制藥輔料    25Kg   質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

醫(yī)藥用級二甲基亞砜制藥輔料  500g 25kg  質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

醫(yī)藥用級麝香草酚制藥輔料  500g 25kg   質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

醫(yī)藥用級焦亞*制藥輔料  500g 25kg   質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

醫(yī)藥用級DL-酒石酸制藥輔料  500g 25kg   質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

醫(yī)藥用級甘露醇制藥輔料   500g 25kg   質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

醫(yī)藥用級二甲硅油制藥輔料  500g 25kg   質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

醫(yī)藥用級香蘭素制藥輔料   500g 25kg   質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

醫(yī)藥用級羥苯乙酯制藥輔料（尼泊金乙酯）  質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

醫(yī)藥用級硬脂酸鈣制藥輔料    質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

醫(yī)藥用級苯甲酸制藥輔料   500g 25kg    質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

醫(yī)藥用級制藥輔料   500g 25kg  質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

醫(yī)藥用級低取代羥丙纖維素制藥輔料  500g 25kg  質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

醫(yī)藥用級羥丙甲纖維素制藥輔料  500g 25kg  質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

醫(yī)藥用級樟腦粉制藥輔料  500g 25kg   質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部