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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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醫(yī)藥級(jí)環(huán)拉酸鈉藥典備案CP2020

時(shí)間:2023/3/23
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醫(yī)藥級(jí)環(huán)拉酸鈉藥典備案CP2020

該品甜度約為蔗糖的30倍。稀釋1:10000(蔗糖1:140,糖精1:50000)仍可感覺(jué)到甜味。作為非營(yíng)養(yǎng)甜味劑應(yīng)用于各個(gè)方面。使用濃度不宜超過(guò)0.4%,以緩和苦味。按我國(guó)GB2760-86規(guī)定,可用于清涼飲料、冰淇淋、糕點(diǎn)和密餞。另按GB2760-89補(bǔ)充規(guī)定,還可用作醬菜類、調(diào)味醬法、配制酒、糕點(diǎn)、餅干、面色等的添加劑。

環(huán)拉酸鈉,為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味甜。在水中易溶,在乙醇中極微溶,在乙、三L甲W中不溶??捎糜谒幱幂o料和矯味劑等。

甜蜜素是較普遍使用的非營(yíng)養(yǎng)甜味劑。在人體內(nèi)不被吸收,不產(chǎn)生熱量??诟薪咏崽?,常與糖精鈉混用,可掩蓋糖精鈉的苦味。用于醬菜、調(diào)味醬汁、配制酒、糕點(diǎn)、餅干、面包、雪糕、冰淇

吸光度

取本品l .O g ,加水10ml使溶解,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在270mn的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,應(yīng)不得過(guò)0.10。


酸堿度

取本品l .O g ,加水10ml使溶解,依法測(cè)定(通則0631),p H 值應(yīng)為5. 5?7. 5。


溶液的澄清度與顏色

酸堿度項(xiàng)下的溶液,依法檢査(通則0901與通則0 9 0 2 ) ,應(yīng)澄清無(wú)色。


硫酸鹽

取本品0. 50g,依法檢查(通則0802) , 與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1 .2m l制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.024% )。


環(huán)己胺

取本品1 0 g ,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取環(huán)己胺對(duì)照品O . lg ,精密稱定,置100ml量瓶中,迅速加鹽酸溶液(1 —100)50ml使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用水稀釋制成每lm l中含環(huán)己胺2.5啡的溶液,作為對(duì)照品溶液。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1 0m l,分別置60ml分液漏斗中,加堿性乙二胺四醋酸二鈉溶液(取乙二胺四醋酸二鈉10g與*3. 4 g ,加水使溶解并稀釋至100ml搖勻,即得)3.0ml與三氣甲燒-正丁醇(20 : 1)15.0 m l,振搖2 分鐘,靜置,分取三氣甲烷層,精密量取1 0m l,置另一分液漏斗中,加甲基橙溶液(取甲基橙200mg與砸酸3 .5 g ,加水100ml, 置水浴上加熱使溶解,靜置24小時(shí)以上,臨用前濾過(guò)取續(xù)濾液,即得)2.0ml,振搖2分鐘,靜置,分取層,加無(wú)水*l g ,振搖,靜置;精密量取三氣甲烷溶液5ml,置比色管中,加甲醇-硫酸(50: 1)0. 5 m l,搖勻,供試品溶液的顏色不得深于對(duì)照品溶液;或照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在520nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照品溶液的吸光度(0. 0025%)。


干燥失重

取本品,在105°C干燥至恒重,減失重量不得過(guò)1.0%(通則0831) 。


貴金屬

取本品l .O g ,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。


砷鹽

取本品2. O g ,加水22ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢査(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001% )。



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