醫(yī)藥級薄荷腦藥典備案CP2020
【其他名稱】 薄荷冰,Hexahydrothymol,Methylpropylphenylhexahydride,Methylhydroxyisopropylcyclohexane-para-menthe-neol
熔點:應(yīng)為42~44℃(附錄Ⅶ C)。
比旋度:取該品 精密稱定,加乙醇制成每1ml 含0.1g的溶液,依法測定(附錄Ⅶ E),比旋度應(yīng)為-49°至-50°。
RTECS號:OT0350000, 外消旋
SMILES:CC1CCC(C(C1)O)C(C)C
【適應(yīng)癥】外用于各種原因引起的皮膚瘙癢和瘙癢性皮膚病。
該品為薄菏油中得到的一種飽和的環(huán)狀醇。又名薄荷醇、薄荷冰。
性狀:該品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣,味初灼熱后清涼;乙醇溶液顯中性反應(yīng)。 本品在乙醇、氯仿、乙[1]、液狀石蠟或揮發(fā)油中極易溶解,在水中極微溶解。
有關(guān)物質(zhì)
取本品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每lml約含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取薄荷腦對照品適量,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每lml約含薄荷腦0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,其中柱溫為110°c,取對照品溶液注入氣相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰髙為滿量程的20%?30% ; 再精密量取供試
品溶液與對照品溶液各1/J,分別注人氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照品溶液的主峰面積(1. 0% )。
不揮發(fā)物
取本品2g,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上加熱,使緩緩揮散后,在105°C干燥至恒重,遺留殘渣不得過lmg。
重金屬及有害元素
照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(通則2321)測定,鉛不得過百萬分之五;鎘不得過千萬分之三;砷不得過百萬分之二;汞不得過千萬分之二;銅不得過百萬分之二十。



