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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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醫(yī)藥級(jí)丙二醇備案登記CP2020

時(shí)間：2023/3/8
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醫(yī)藥級(jí)丙二醇備案登記CP2020

丙二醇的粘性和吸濕性好，并且無(wú)毒，因而在食品、醫(yī)藥和化妝品工業(yè)中廣泛用作吸濕劑、抗凍劑、潤(rùn)滑劑和溶劑。

 1、丙二醇是一種有機(jī)化合物，通常是略有甜味、無(wú)臭、無(wú)色透明的油狀液體，吸濕，并易于與水、丙酮、氯仿混合。丙二醇可通過(guò)環(huán)氧丙烷的水合作用制造。

 2、在食品工業(yè)中，丙二醇和脂肪酸反應(yīng)生成丙二醇脂肪酸酯，主要用作食品乳化劑；且丙二醇是調(diào)味品和色素的優(yōu)良溶劑。 

3、在醫(yī)藥工業(yè)中常用于制造各類軟膏、油膏的溶劑、軟化劑等，由于丙二醇與各類整料具有較好的互溶性，因而也用作化妝品的溶劑和軟化劑。 

【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)    以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為130℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持3分鐘；進(jìn)樣口溫度為230℃；檢測(cè)器溫度為250℃。理論板數(shù)按丙二醇峰計(jì)算不低于10000。

　　測(cè)定法    取本品約100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（每1ml中約含1，3-丁二醇10mg的無(wú)水乙醇溶液）10ml，用無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取丙二醇對(duì)照品，同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

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