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初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用級(jí)硬脂富馬酸鈉應(yīng)用與用途

時(shí)間：2023/3/1
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藥用級(jí)硬脂富馬酸鈉應(yīng)用與用途

硬脂富馬酸鈉為以硬脂醇與馬來(lái)酸酐反應(yīng)，將該反應(yīng)產(chǎn)物同分異構(gòu)化繼而成鹽，即得硬脂富馬酸鈉。硬脂富馬酸鈉是一種親水性潤(rùn)滑劑，用作藥物輔料中的潤(rùn)滑劑，它能克服與硬脂酸鎂有關(guān)的許多問(wèn)題，如到影響，過(guò)分潤(rùn)滑；在泡騰片中形成保護(hù)膜，可以改善崩解，促進(jìn)溶出，從而提高生物利用度

【含量測(cè)定】取本品約0.25g，精密稱定，加二氯甲烷10ml與冰醋酸30ml使溶解后，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于39.05mg的C22H39NaO4。

　本品為（E）-丁烯二酸十八醇酯鈉鹽。按無(wú)水物計(jì)算，含C22H39NaO4應(yīng)為99.0%～101.5%。

　　【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末，可帶扁平的球形顆粒聚結(jié)物。

　　本品在甲醇中微溶，在水、乙醇或丙酮中幾乎不溶。

　　皂化值取本品約0.45g，精密稱定，置250ml回流瓶中，精密加入0.55%無(wú)水乙醇溶液（臨用新制）50ml，加熱回流2小時(shí)，用70%乙醇溶液10ml沖洗冷凝管內(nèi)壁，再用水沖洗3次，每次10ml，冷卻至室溫，再用70%乙醇溶液洗滌2次，每次10ml，加酚酞指示液1.0ml，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液的粉紅色剛好褪去，同時(shí)做空白試驗(yàn)。按下式計(jì)算，皂化值應(yīng)為142.2~146.0。

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