藥用級司盤40應(yīng)用棕櫚山梨坦與用途
司盤40簡稱S40，外觀為微黃色蠟狀固體，它的主要成分是山梨醇酐單棕櫚酸酯，司盤40具有良好的耐熱性和抗水解穩(wěn)定性，司盤40溶于油，在熱水可以分散。司盤40的乳化特性主要表現(xiàn)為O/W型乳化劑的性質(zhì)，HLB值6.7。司盤40可以制備乳膏、乳劑和軟膏時用作乳化劑，司盤系列是無毒、無刺激的，司盤40還以用作增溶劑、潤滑劑、分散劑等
脂肪酸
組成取本品0.lg ,置25ml錐形瓶中，加人O.5mo l/L的*甲醇溶液2 m l,振搖至溶解，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加14%的甲醇溶液2ml，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加正庚烷4 ml ,加熱回流5分鐘，放冷，加飽和氣化鈉溶液10ml,振搖15秒，加飽和氯化鈉溶液至瓶頸部，混勻，靜置分層，取上層液2ml，用水洗滌3次，每次2ml，取上層液經(jīng)無水*干燥，作為供
試品溶液；分別精密稱取下列各脂肪酸甲酯對照品適量，用正庚烷溶解并稀釋制成每lml中含棕櫚酸甲酯9.Omg、硬脂酸甲酯1.Omg的混合對照品溶液（1 )。取1.0ml,置10ml量瓶中，加正庚烷稀釋至刻度，搖勻，作為混合對照品溶液(2)。照氣相色譜法（通則0521)試驗，以聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱，初始溫度170°C,以每分鐘2°C的速率升溫至230°C ,維持10分鐘，進樣口溫度250°C，檢測器溫度250°C，取混合對照品溶液（1 )（2 )各lul，分別注人氣相色譜儀，記錄色譜圖，混合對照品溶液（1) 中棕櫚酸甲酯峰和硬脂酸甲酯峰的分離度不小于1 .8，理論板數(shù)按棕櫚酸甲酯峰計算不得低于30000；混合對照品溶液（2) 中最小脂肪酸甲酯峰的信噪比應(yīng)大于5。取供試品溶液1ul, 注人氣相色譜儀，按峰面積歸一化法計算，棕櫚酸不少于92.0 % ,硬臘酸不大于6 .0% 。
水分
取本品，照水分測定法（通則0832第一法1)測定，含水分不得過1.5%。
熾灼殘渣
取本品l .O g ,依法檢查（通則0841) , 遺留殘渣不得過0 .5%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢査（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
溶解性 在溫度高于其熔點時，溶于乙醇、甲醇、乙、、苯胺、甲苯、二嚼烷、石油醚和；不溶于冷水但可分散于溫水。按0T-42方法測定。凝固點 45～47℃。按常規(guī)方法測定
輕質(zhì)氧化鎂 湖南產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合2020藥典
環(huán)拉酸鈉 湖南產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合2020藥典
固體石蠟 江蘇產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合2020藥典
殼聚糖 湖南產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合2020藥典
硬脂酸 湖南產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合2020藥典
氯化鈣 湖南產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合2020藥典
微晶纖維素 浙江產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合2020藥典
碳酸氫鈉 四川產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合2020藥典
中鏈甘油三酸酯 遼寧省 醫(yī)藥級輔料 符合2020藥典
三氯叔丁醇 江西產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合2020藥典
苯甲醇 四川產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合2020藥典
泊洛沙姆188 407 德國巴斯夫進口 醫(yī)藥級輔料 符合2020藥典
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