藥用級聚維酮K90作用山西錦洋PVP作為一種合成水溶性高分子化合物，具有水溶性高分子化合物的一般性質，膠體保護作用、成膜性、粘結性、吸濕性、增溶或凝聚作用，但其具特色，因而受到人們重視的是其優(yōu)異的溶解性能及生理相容性。在合成高分子中像PVP這樣既溶于水，又溶于大部分有機溶劑、毒性很低、生理相溶性好的并不多見，特別是在醫(yī)藥、食品、化妝品這些與人們健康密切相關的領域中，隨著其原料丁內(nèi)酯價格的降低，必將展示其發(fā)展的良好前景

聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl pyrrolidone)，簡稱PVP，是一種非離子型高分子化合物，是N-乙烯基酰胺類聚合物中特色，被研究得最深、泛的精細化學品。已發(fā)展成為非離子、陽離子、陰離子3大類，工業(yè)級、醫(yī)藥級、食品級3種規(guī)格，相對分子質量從數(shù)千至一百萬以上的均聚物、共聚物和交聯(lián)聚合物系列產(chǎn)品，并以其優(yōu)異的性能獲得廣泛應用。

聚維酮在藥劑中應用廣泛,主要應用于固體制劑中。在片劑中,聚維酮溶液在濕法制粒中作為黏合劑。聚維酮粉末也可以干態(tài)直接加到其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非腸道給藥中,聚維酮作為增溶劑加速難溶藥物從固體制劑中的溶出。聚維酮溶液也可用作包衣材料。此外,聚維酮在一些局部用和口服的混懸劑以及溶液中也作為助懸劑、穩(wěn)定劑或增黏劑。許多難溶性藥物與聚維酮混合后,溶解度增大,見表Ⅱ。無熱原的特殊級別聚維酮已應用在注射用制劑中。

K 值

取本品l.00g(按無水物計算），精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，在25°C士0.05°C恒溫水浴中放置1小時后，加水稀釋至刻度，依法檢查（通則0633三法），測得相對黏度按下式計算K值，應為27.0?32.0。

pH值

取本品1.0g (按無水物計算），加水20ml溶解后，依法檢査(通則0631), pH 值應為3.0-7.0。

醛

取本品約20.0g(按無水物計算），置圓底燒瓶中，加4.5mol/L硫酸溶液180ml,加熱回流45分鐘，放冷；另取鹽酸羥胺溶液（取鹽酸羥胺6.95g, 加水溶解并稀釋至100ml,用氨試液調(diào)節(jié)pH 值至3.l) 20ml ,置錐形瓶中，再將錐形瓶置冰浴中，連接蒸餾裝置，將冷凝管下端插人鹽酸羥胺溶液的液面下，加熱蒸餾，至接收液的總體積約為120ml時，停止蒸餾，餾出液用滴定液(O .lmol/L )滴定至pH 值為3.1 ,并將滴定的結果用空白試驗校正，消耗滴定液(0.lmol/L )不得過9.lml。

N -乙烯基吡咯烷酮

取本品10.0g(按無水物計算），加水80ml使溶解，加醋酸鈉lg , 精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml,放置10分鐘，用硫代*滴定液（O.lmol/L) 滴定，至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正，消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得過 3.6ml。

水分

取本品，照水分測定法（通則0832)測定，含水分不得過5.0%。

熾灼殘渣

取本品l.Og ,依法檢査（通則0841) ，遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

含氮量

取本品約O.lg ,精密稱定，置凱氏定氮瓶中，依次加人硫酸鉀log 和硫酸銅0.5g, 沿瓶壁緩緩加硫酸20ml,在凱氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火緩緩加熱，俟溶液成澄明的綠色后，繼續(xù)加熱30分鐘，放冷。轉移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密吸取10ml, 照氮測定法（通則0704第二法）測定，餾出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。按無水物計算，含氮量應為11.5%?12.8%。