藥用級交聯(lián)聚維酮山西錦洋
通用名:交聯(lián)聚維酮,Crospovidone,Crospovidonum
化學(xué)名稱:交聯(lián)聚乙烯基吡咯烷酮,1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,1-etheyl-2-pyrolidione homopolymer
CAS No:9003-39-8
異名:crosslinked povidone,,E1202,Kallidon CL,Kallidon CL M,Polyplasdone XL,PVPP,polyvinylpolypyrrolidone等。
CTFA名稱:Crosslinking polyvingypyrrolidone (簡稱PVPP)
交聯(lián)聚乙烯是一種具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的熱固性塑料,它具有突出的耐磨性、耐溶劑性、尺寸穩(wěn)定性、耐應(yīng)力開裂性、防老化性和耐候性,無毒、無味、不吸水;低溫柔軟性好,耐熱性能優(yōu)良,軟化點可達(dá)200℃,可在140℃下長期使用;沖擊強度、拉伸強度、耐蠕變性和剛性均優(yōu)于HDPE,彈性模量較HDPE高5倍;有的電絕緣性、耐低溫性、化學(xué)穩(wěn)定性和耐輻照性能。其薄膜具有適度透明性和足夠的水蒸氣透過性。交聯(lián)聚乙烯經(jīng)加熱、吹脹(拉伸)、冷卻定形后,當(dāng)重新加熱到結(jié)晶溫度以上時,能自然恢復(fù)到原來的形狀和尺寸(即有形狀記憶性)。工業(yè)上常用的交聯(lián)聚乙烯有輻射交聯(lián)聚乙烯、過氧化物交聯(lián)聚乙烯和硅烷交聯(lián)聚乙烯。輻射交聯(lián)聚乙烯薄膜性能
有機過氧化物交聯(lián)聚乙烯結(jié)構(gòu)上與熱塑性塑料、熱固性樹脂和硫化橡膠都不同,它有體型結(jié)構(gòu)卻不是交聯(lián),交聯(lián)區(qū)域很小,不像硫化橡膠那樣有很大的交聯(lián)網(wǎng),因此在性能上它兼有三者的特點,即同時具有熱可塑性、硬度、良好的耐溶劑性、高彈性和優(yōu)良的耐低溫性。無論是高密度聚乙烯還是低密度聚乙烯,通過交聯(lián)后,其拉伸強度、耐熱性、防老化性和耐候性、尺寸穩(wěn)定性、耐應(yīng)力開裂性、耐磨性和耐溶劑性均有提高,且耐蠕變性能優(yōu)良。交聯(lián)聚乙烯的軟化點可達(dá)200℃,耐熱性可達(dá)140℃。此外,還具有的電絕緣性、耐低溫性和耐輻射性能。過氧化物交聯(lián)聚乙烯的性能。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水100ml攪拌使成均勻混懸液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0。
水中可溶物 取本品25.0g,置燒杯中,加水200ml,攪拌1小時,用水定量轉(zhuǎn)移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,靜置(一般不超過24小時),取上層溶液,離心30分鐘(每分鐘3500轉(zhuǎn)),取上清液經(jīng)0.45μm濾膜濾過,精密量取續(xù)濾液50ml,置已在105℃干燥3小時并稱重的燒杯中,蒸發(fā)至干,在105℃干燥3小時,遺留殘渣不得過50mg(1.0%)。
N-乙烯-2-吡咯烷酮 取本品約1.25g,精密稱定,精密加水50ml,振搖使分散,密塞,振蕩1小時,靜置后,取上清液濾過,續(xù)濾液作為供試品溶液;另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對照品適量,精密稱定,用流動相溶解并稀釋制成每1ml約含0.25μg的溶液,作為對照品溶液。另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對照品和乙酸乙烯酯適量,用甲醇溶解并制成每1ml中含N-乙烯-2-吡咯烷酮1μg與乙酸乙烯酯50μg的溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-水(8:92)為流動相,檢測波長為235nm。取系統(tǒng)適用性溶液20μ1,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,N-乙烯-2-吡咯烷酮峰與乙酸乙烯酯峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計算,不得過0.001%。
過氧化物 取本品4.0g(按無水物計算),加水100ml攪拌使成均勻混懸液,作為貯備液。精密量取貯備液25ml,加三氯化鈦-硫酸溶液2.0ml,搖勻,放置30分鐘,作為供試品溶液;另精密量取貯備液25ml,加硫酸溶液(13→100)2.0ml,搖勻,放置30分鐘,作為空白溶液。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在405nm的波長處測定吸光度,不得過0.35(相當(dāng)于0.04%的H2O2)。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分不得過5.0%。
熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,小火加熱至炭化后(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),緩緩滴加濃*溶液,待反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃*溶液至溶液無色,放冷,加水10ml,蒸發(fā)除盡*,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(不得過0.0002%)。



