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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯用途性質(zhì)

時(shí)間：2022/9/9
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藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯用途性質(zhì)

混合脂肪酸甘油酯是栓劑的一種載體，亦即輔料。由于栓劑是醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用的一個(gè)發(fā)展趨勢(shì)，符合醫(yī)藥“低毒、高效"的基本發(fā)展原則和民眾醫(yī)療保健的意愿，發(fā)展較快?；旌现舅岣视王ヒ惨虼顺蔀椤皳屖重?。
混合脂肪酸甘油酯又稱脂肪酸甘油酯（類）、甘油酯（類）。
CH2—COR1其結(jié)構(gòu)式為：CH—COR2 （R1、R2、R3—脂肪酸羥基） CH2—COR3 分子式：C3H5O3（COR）3

【鑒別】取本品約l.0g，加三10ml使溶解，作為供試品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl，點(diǎn)于硅膠G薄層板上，以-丙酮（20：0.5）為展開劑，展開，展開距離應(yīng)大于12cm，晾干，置碘蒸氣中顯色后，立即檢視，應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn)。

　　【檢查】堿性雜質(zhì)    取本品2.0g，加乙醇1.5ml與乙3.0ml使溶解，在40℃水浴中加熱溶解后，加溴酚藍(lán)指示液0.05ml，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯黃色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過(guò)0.15ml。

　　灰分   取本品，依法檢查（通則2302），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%。

　　重金屬   取本品1g，加飽和氯化鈉溶液20ml，置水浴上加熱溶化，然后置冰浴中冷卻，濾過(guò)，濾液移至50ml納氏比色管中，加稀醋酸2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

　　【類別】藥用輔料，栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。


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