藥用級一水乳糖性質(zhì)CP2020
一水乳糖白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。味甜，甜度約為蔗糖的70%。無臭或略有特征性氣味。相對密度d4201.525(含水物)。有還原性和右旋光性。分α-型和β-型兩種異構(gòu)體。α-乳糖可被酸和乳糖酶分解成葡萄糖和半乳糖，可受乳酸菌類的作用而成為乳酸，但酵母不能利用。在水中結(jié)晶析出者，為一水化物C12 H22O11.H2O，如在120℃下加熱，可成為無水物。無水物熔點(diǎn)201～202℃，1g可溶于5ml水或2.6ml熱水，微溶于乙醇，不溶于乙。β-型乳糖在93℃以上的熱水中析出，溶解度不同于α-型，1g溶于2.2ml水或1.1ml熱水。熔點(diǎn)252℃，旋光度[α]D20+53.6°。在2%硫酸乳濁液中可水解為葡萄糖和半乳糖。僅存在于動(dòng)物乳汁中，人乳中約含7%(5%～8%)，牛乳中約含4.5%(4%～5%)。在體溫狀態(tài)時(shí)，按二份α-型和三份β-型的比例混合而成平衡狀態(tài)。普通乳糖商品為α-型。
一水乳糖廣泛用做片劑和膠囊劑的填充劑或稀釋劑，有時(shí)也用于凍干產(chǎn)品和嬰兒食品配方中。乳糖也用于粉末吸入劑的稀釋劑。市場有各種級別的乳糖供應(yīng)，如有粒度和流動(dòng)性不同的物理性質(zhì)的產(chǎn)品。例如，裝膠囊時(shí)選擇乳糖粒度范圍，取決于膠囊填充機(jī)器的型號。通常情況下，在片劑濕法制粒以及伴有研磨混合的過程時(shí)，宜選擇細(xì)小粒度級別的乳糖，這樣更易于與其他成分混合，也可更有效發(fā)揮黏合劑的作用。其他應(yīng)用包括：可作為載體/稀釋劑應(yīng)用于吸入劑和凍干制劑。乳糖加至凍干溶液中可增加體積并有助于凍干塊狀物形成。乳糖也和蔗糖以近1:3的比例混合，用作包糖衣溶液。
藥用級一水乳糖性質(zhì)CP2020
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