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初級會(huì)員 | 第7年

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藥用級無水枸櫞酸化學(xué)性質(zhì)CP2020

時(shí)間:2021/9/23
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在室溫下,檸檬酸為白色結(jié)晶性粉末,無臭、味極酸 [2]  ,密度1.542g/cm3,熔點(diǎn)153-159℃,175℃以上分解釋放出水及二氧化碳。檸檬酸易溶于水,20℃時(shí)溶解度為59%,其2%水溶液的pH為2.1。檸檬酸結(jié)晶形態(tài)因結(jié)晶條件不同而存在差異,在干燥空氣中微有風(fēng)化性,在潮濕空氣中有吸濕性,加熱可以分解成多種產(chǎn)物,可與酸、堿、甘油等發(fā)生反應(yīng)。檸檬酸溶于乙醇時(shí)與乙醇反應(yīng),生成檸檬酸乙酯

【檢查】溶液的澄清度與顏色    取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902第一法),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色2號或黃綠色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深?! ÷然?nbsp;   取本品10.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.0005%)。  硫酸鹽    取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)?! 〔菟猁}    取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液中和,加氯化鈣試液2ml,在室溫放置30分鐘,不得產(chǎn)生渾濁?! ∫滋炕?nbsp;  取本品1.0g,置比色管中,加硫酸10ml,在90℃±1℃加熱1小時(shí),立即放冷,如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液0.9ml、比色用重鉻酸鉀液8.9ml與比色用硫酸銅液0.2ml混勻)比較,不得更深?! ′X(此項(xiàng)適用于在透析用藥品中使用時(shí)測定)    取本品約1.0g,精密稱定,置15ml離心管中,精密加入硝酸溶液(1→100)10ml,溶解并搖勻,作為供試品溶液。精密量取鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用硝酸溶液(1→100)制成每1ml中含鋁5~35ng的對照品溶液。取對照品溶液與供試品溶液各10μl,用0.1%的硝酸鎂溶液2μl作為基體改進(jìn)劑,以石墨爐為原子化器,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在309.3nm的波長處測定,計(jì)算,即得。本品含鋁不得過千萬分之二?! ∷?nbsp;   取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.5%?! 胱茪?jiān)?nbsp;   不得過0.1%(通則0841)。  鈣鹽    取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液中和,加草酸銨試液數(shù)滴,不得產(chǎn)生渾濁。  重金屬    取本品4.0g,加水10ml溶解后,加酚酞指示液1滴,滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。  砷鹽    取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)?!  竞繙y定】取本品約1.5g,精密稱定,加新沸放冷的水40ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用滴定液(1mol/L)滴定。每1ml滴定液(1mol/L)相當(dāng)于64.04mg的C6H8O7。

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