藥用級低取代羥丙纖維素質檢單CDE低取代羥丙纖維素有不同粒徑,不同取代度等許多級別。LH-11為中等取代度,粒徑大,主要用于防止片劑頂裂和直接壓片的崩解劑。LH-21主要用于濕法制粒片劑的黏合劑和崩解劑。LH-31顆粒較小,主要用于擠出制粒,由于其粒徑較小因而較易通過篩網(wǎng)。取代度較低的LH-22和LH-32可在不需較大黏合力時使用。需較大黏合力時,可使用較高取代度的LH-20和LH-30。
【檢查】酸堿度 取本品0.10g,加水10ml,振搖,制成混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5?! ÷然?nbsp; 取本品0.10g,加熱水30ml,在水浴中加熱10分鐘,趁熱濾過,殘渣用熱水洗滌4次,每次15ml,合并濾液與洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻;取10ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.20%)?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在105℃干燥1小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)o 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%?! ≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,緩緩加熱至炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
二甲基亞砜(1有注冊證質檢單)醫(yī)用制藥輔料
液體石蠟(1有注冊證質檢單)醫(yī)用制藥輔料
硬脂酸鎂(1有注冊證質檢單)醫(yī)用制藥輔料
聚乙烯醇(1有注冊證質檢單)醫(yī)用制藥輔料
聚乙二醇400 600 1000 1500 4000 6000(1有注冊證質檢單)醫(yī)用制藥輔料
卡波姆940 041 934(1有注冊證質檢單)醫(yī)用制藥輔料
殼聚糖(1有注冊證質檢單)醫(yī)用制藥輔料
果糖(1有注冊證質檢單)醫(yī)用制藥輔料
單糖漿(1有注冊證質檢單)醫(yī)用制藥輔料
尼泊金甲酯 羥苯甲酯(1有注冊證質檢單)醫(yī)用制藥輔料
二甲硅油(1有注冊證質檢單)醫(yī)用制藥輔料

藥用級低取代羥丙纖維素質檢單CDE