藥用級枸櫞酸鈉含量CP2020(1)安全無毒性能。由于制備檸檬酸鈉的原料基本來源于糧食,因而安全可靠,對人類健康不會產(chǎn)生危害。聯(lián)合國糧農(nóng)與世界衛(wèi)生組織對其每日攝人量不作任何限制,可認為該品屬于無。(2)具有生物降解性。檸檬酸鈉經(jīng)自然界大量的水稀釋后,部分變成檸檬酸,兩者共存于同一體系中。檸檬酸在水中經(jīng)氧、熱、光、細菌以及微生物的作用,很容易發(fā)生生物降解。其分解途徑一般是經(jīng)烏頭酸、衣康酸、檸康酸酑,轉變?yōu)?/font>二氧化碳和水。(3)具有金屬離子絡合能力。檸檬酸鈉對Ca2+、Mg2+等金屬離子具有良好的絡合能力,對其他金屬離子,如Fe2+等離子也有很好的絡合能力。(4)的溶解性能,并且溶解性隨水溫升高而增加。(5)具有良好的pH調節(jié)及緩沖性能。檸檬酸鈉是一種弱酸強堿鹽,與檸檬酸配伍可組成較強的pH緩沖劑,因此在某些不適宜pH大范圍變化的場合有其重要用處。另外,檸檬酸鈉還具有優(yōu)良的緩凝性能及穩(wěn)定性能
藥用級枸櫞酸鈉含量CP2020
【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得顯紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。 氯化物 取本品0.60g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)?! ×蛩猁} 取本品1.00g,加水使成40ml,振搖,加稀鹽酸2.5ml,充分振搖溶解,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)?! 【剖猁} 取本品1g,置試管中,加水2ml溶解后,加醋酸鉀試液與醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出結晶性沉淀?! ∫滋炕?取本品0.40g,加硫酸[含H2SO494.5%~95.5%(g/g)]5ml,在90℃±1℃加熱1小時,立即放冷,依法檢查(通則0842),與黃色或黃綠色8號標準比色液比較,不得更深?! 「稍锸е?取本品,在180℃干燥至恒重,減失重量應為10.0%~13.0%(通則0831)?! ♀}鹽或草酸鹽 取本品2.0g,加新沸放冷的水20ml溶解后,加氨試液0.4ml與草酸銨試液2ml,搖勻,放置1小時,如發(fā)生渾濁,與標準鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml中含鈣(Ca)0.10mg]1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)?! ≡谏鲜鰴z查中,如不發(fā)生渾濁,應另取本品1.0g,加水1ml與稀鹽酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇溶液4ml與氯化鈣試液4滴,靜置1小時,不得發(fā)生渾濁。 鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),加正丁醇提取后,與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)?! ≈亟饘?取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。 砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0001%)。