藥用級(jí)聚乙二醇PEG400簡(jiǎn)述CDE備案聚乙二醇系列產(chǎn)品可以用于藥劑，相對(duì)對(duì)分子量較低的聚乙二醇可以用作溶劑，助溶劑，乳化劑和穩(wěn)定劑，用于制作水泥旋劑，乳劑，注射劑等，也可用作水溶性的軟膏基質(zhì)和栓劑的基質(zhì)。相對(duì)分子量高的固體蠟狀聚乙二醇常用于增加低分子量液體的粘度，合成固性以及外場(chǎng)其他藥物，對(duì)于水中不易溶解的藥物，可以做固體分散劑的載體，已達(dá)到固體分散的目的。聚乙二醇400可以用作酯型表面?活性劑的原料，可以作為有機(jī)合成的介質(zhì)，有較高要求的熱載體，在日用化學(xué)工業(yè)中可以用作保濕劑，無(wú)機(jī)鹽溶劑，黏度調(diào)節(jié)劑，在紡織工業(yè)中，用做柔軟劑，抗靜電劑，造紙與農(nóng)藥工業(yè)中用作潤(rùn)濕劑，聚乙二醇400在生活當(dāng)中應(yīng)用還是非常廣

藥用級(jí)聚乙二醇PEG400簡(jiǎn)述CDE備案

【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的黏稠液體；略有特臭。　　本品在水或乙醇中易溶解?！　∧c(diǎn)  取本品，照凝點(diǎn)測(cè)定法（通則0613）測(cè)定，記錄凝結(jié)過程中高溫度，應(yīng)為4～8℃。　　相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度（通則0601）應(yīng)為1.110—1.140?！　○ざ?nbsp; 本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633法），在40℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為1.2mm）應(yīng)為37～45mm2/s?！　?strong color:="" line-height:="" new="" times="">【鑒別】（1）取本品0.05g，加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液1ml，振搖，濾過；在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml，產(chǎn)生黃綠色沉淀?！　。?span>2）取本品0.1g，置試管中，加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈藍(lán)色。

依相對(duì)分子質(zhì)量不同而性質(zhì)不同，從無(wú)色無(wú)臭黏稠液體至蠟狀固體。分子量200～600者常溫下是液體，分子量在600以上者就逐漸變?yōu)榘牍腆w狀，隨著平均分子量的不同，性質(zhì)也有差異。從無(wú)色無(wú)臭粘稠液體至蠟狀固體。隨著分子量的增大，其吸濕能力相應(yīng)降低。本品溶于水、乙醇和許多其它有機(jī)溶劑。蒸氣壓低，對(duì)熱、酸、堿穩(wěn)定。與許多化學(xué)品不起作用。有良好的吸濕性、潤(rùn)滑性、粘結(jié)性。無(wú)毒，無(wú)刺激。平均分子量300，n=5～5.75，熔點(diǎn)-15～8℃，相對(duì)密度1.124～1.130。平均分子量600，n=12～13，熔點(diǎn)20 ～25℃，閃點(diǎn)246℃，相對(duì)密度1.13 (20℃)。平均分子量4000，n=70～85，熔點(diǎn)53～ 56℃。
在一般條件下，聚乙二醇是很穩(wěn)定的，但在120℃或更高的溫度下它能與空氣中的氧發(fā)生作用。在惰性氣氛中（如氮和二氧化碳），它即使被加熱至200～240℃也不會(huì)發(fā)生變化，當(dāng)溫度升至300℃會(huì)發(fā)生熱裂解。加入抗氧化劑，如質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.25%～0.5%的吩噻嗪，可提高它的化學(xué)穩(wěn)定性。它的任何分解產(chǎn)物都是揮發(fā)性的，不會(huì)生成硬殼或粘泥狀的沉淀物。
聚乙二醇為環(huán)氧乙烷水解產(chǎn)物的聚合物，無(wú)毒、無(wú)刺激性，廣泛應(yīng)用于各種藥物制劑中。低分子量的聚乙二醇毒性相對(duì)較大，綜合來(lái)看，二醇類的毒性相當(dāng)?shù)?。局部?yīng)用聚乙二醇特別是黏膜給藥可導(dǎo)致刺激性疼痛。在外用洗劑中，本品能增加皮膚的柔韌性，并具有與甘油類似的保濕作用。大劑量口服可出現(xiàn)腹瀉。在注射劑中，大的聚乙二醇300濃度約為30%(V/V)，濃度大于40%(V/V)可出現(xiàn)溶血現(xiàn)象。
聚環(huán)氧乙烷與水的加聚物。分子量在700以下者，在20℃時(shí)為無(wú)色無(wú)臭不揮發(fā)粘稠液體，略有吸水性。分子量在700～900之間者為半固體。分子量1000及以上者為淺白色蠟狀固體或絮片狀石蠟或流動(dòng)性粉末?；烊苡谒?，溶于許多有機(jī)溶劑，如醇、酮、氯仿、甘油酯和芳香烴等；不溶于大多數(shù)脂肪烴類和乙。