藥用級十六十八醇概述中文名稱:十六十八醇 [1]
英文名稱:Cetostearyl Alcohol
中文別名:鯨蠟硬脂醇
英文別名:Cetearyl alcohol; Crodacol CS90; Lanette O; Tego Alkanol 1618; Tego Alkanol 6855.
化學:十六十八醇 Cetostearyl alcohol
CAS注冊:[8005-44-5]
十六十八醇潤滑劑;乳化劑;增黏劑。本品可應用于化妝品和局部用制劑中。在局部用制劑中,十八十六醇增加w/o型和o/w型乳劑的黏度。它可使乳劑穩(wěn)定并有共同乳化的作用,因此可減少形成穩(wěn)定乳劑所需的表面活性劑的用量。十八十六醇也用于制備非水性的乳膏和唇膏。據(jù)報道,可用十八十六醇來降低水溶性藥物的釋放。與表面活性劑合用,它可形成微觀結構很復雜的乳劑,這些微觀結構包括液晶、板狀結構和凝膠相
藥用級十六十八醇概述
【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致?! ?b color:="" line-height:="" new="" style="font-size: 14px" times="">【檢查】 堿度 取本品3.0g,加無水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得顯紅色?! ∫掖既芤旱某吻宥扰c顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加熱使溶解,放冷,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃?! ∮嘘P物質 取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量,用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液,取0.5ml,置10ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱,起始溫度為60℃,以每分鐘20℃的速率升溫至180℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃,維持5分鐘;進樣口溫度為270℃,檢測器溫度為280℃。取系統(tǒng)適用性溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法以峰面積計算,未知雜質總量不得過1.0%;其他脂肪醇和未知雜質總量不得過10.0%?! 胱茪堅∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%?! ≈亟饘佟∪胱茪堅椣逻z留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。