藥用級(jí)苯甲醇2020藥典數(shù)據(jù)苯甲醇是一種有機(jī)化合物,分子式是C7H8O,是簡(jiǎn)單的芳香醇之一,可看作是苯基取代的甲醇。在自然界中多數(shù)以酯的形式存在于香精油中,例如茉莉花油、風(fēng)信子油和秘魯香脂中都含有此成分。
藥用級(jí)苯甲醇2020藥典數(shù)據(jù)
【檢查】酸度 取本品10ml,加入乙醇10ml和酚酞指示液1ml,用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯粉紅色,消耗的滴定液(0.1mol/L)不得過(guò)0.2ml。 溶液的澄清度與顏色 取本品2ml,加水58ml,振搖,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色?! ÷然? 取本品1g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.003%)?! ∮嘘P(guān)物質(zhì) 取本品作為供試品溶液;另取苯甲醛對(duì)照品適量,精密稱定,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中含苯甲醛0.5mg的溶液作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;分流進(jìn)樣,分流比20:1;起始溫度為50℃,以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,維持35分鐘;進(jìn)樣口溫度為200℃;檢測(cè)器溫度310℃;精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液色譜圖中任何小于主峰面積0.0001%的峰可忽略不計(jì)。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含苯甲醛不得過(guò)0.1%,如有其他雜質(zhì)峰,按面積歸一化法計(jì)算,單個(gè)未知雜質(zhì)不得過(guò)0.02%,其他雜質(zhì)總量不得過(guò)0.1%;供注射用時(shí),按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含苯甲醛不得過(guò)0.05%,如有其他雜質(zhì)峰,按面積歸一化法計(jì)算,單個(gè)未知雜質(zhì)不得過(guò)0.01%,其他雜質(zhì)總量不得過(guò)0.05%?! ∷? 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832法2)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.5%?! 〖?xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg苯甲醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.1EU。 【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
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