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廣州市華南醫(yī)療設(shè)備有限公司


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廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所積極推進醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作

發(fā)布時間:2009-7-18

  近期,廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所按照國家食品*和廣東省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議要求,牽頭組織有關(guān)專家研討審定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并針對相關(guān)技術(shù)人員開展標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)知識培訓(xùn),扎實推進醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作,取得了良好成效。

  自2009年5月下旬開始,該所針對心血管植入物、血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器、血液濃縮器和血液凈化裝置的體外循環(huán)血路的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),召集全國體外循環(huán)類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)廠家代表參與研討審定。針對立式壓力蒸汽滅菌器、滅菌器用蒸汽發(fā)生器和可重復(fù)滅菌醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),召集與標(biāo)準(zhǔn)起草相關(guān)的專家和委員參加討論。為標(biāo)準(zhǔn)的順利實施和規(guī)范我國消毒類器具的生產(chǎn)起到了積極的促進作用。

  今年,該所計劃完成《血液透析和血液透析濾過設(shè)備》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目11項,各類標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)會議4期,這將提高該所標(biāo)準(zhǔn)化工作建設(shè)的能力,同時也將使廣東省醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作上升到新的高度。


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