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文章由上海理濤自動化科技有限公司提供

2026年9月，上海理濤自動化科技有限公司技術(shù)團隊赴廣東省某醫(yī)療器械相關(guān)單位，開展6%（魯爾）圓錐接頭綜合測試儀專項上門培訓(xùn)。本次培訓(xùn)聚焦GB/T 1962及ISO 80369系列標準要求，通過理論授課與現(xiàn)場實操相結(jié)合的方式，幫助用戶單位技術(shù)人員全面掌握設(shè)備在漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩等關(guān)鍵性能指標測試中的操作規(guī)范與數(shù)據(jù)判讀能力，助力提升醫(yī)療器械接口質(zhì)量管控水平。

醫(yī)療器械各組件之間的連接安全直接關(guān)系到臨床使用中的密封性與抗脫落能力，而6%（魯爾）圓錐接頭作為注射器、輸液器、導(dǎo)管等產(chǎn)品實現(xiàn)無針連接的通用接口形式，其物理性能測試是產(chǎn)品注冊檢驗與出廠質(zhì)控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為幫助廣東省某單位解決新設(shè)備操作經(jīng)驗不足、標準理解不深等實際問題，上海理濤自動化科技有限公司于近日派出資深技術(shù)工程師團隊，將設(shè)備操作規(guī)范與標準檢測要求“送抵一線" 。

培訓(xùn)背景：標準迭代催生精準檢測需求

隨著GB/T 1962.1《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭 第1部分：通用要求》、GB/T 1962.2（鎖定接頭部分） 以及ISO 80369-7、YY/T 0916.7等國內(nèi)外標準的深化實施，醫(yī)療器械魯爾接頭的檢測已從單一項目的抽檢發(fā)展為涵蓋漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng)力開裂、正壓和負壓泄漏率等多維度的綜合評估。

上海理濤此次提供的6%魯爾圓錐接頭綜合測試儀，采用PLC控制系統(tǒng)與彩色觸摸屏操作界面，可對鎖定和非鎖定魯爾接頭進行自動化測試。設(shè)備內(nèi)置了符合GB/T 1962、YY/T 0916、ISO 80369等多個標準體系的測試模板，能夠滿足注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)管、麻醉過濾器等多種醫(yī)療器械的接頭檢測需求。

培訓(xùn)紀實：理論奠基，實操強能

本次上門培訓(xùn)分為理論授課、實操演練與維護指導(dǎo)三個模塊，確保參訓(xùn)人員“聽得懂、學(xué)得會、用得好"。

理論培訓(xùn)環(huán)節(jié)中，上海理濤工程師圍繞魯爾圓錐接頭的測試原理展開系統(tǒng)講解，重點解析了分離力測試（20–50N，速率10 N/s）、旋開扭矩測試（0.01–0.50 N·m）、液體泄漏測試（300–330kPa正壓，30秒無滴漏） 以及氣體泄漏測試（-90kPa負壓，泄漏率≤0.005 Pa·m3/s） 等關(guān)鍵指標的技術(shù)含義與標準判定依據(jù)。工程師還結(jié)合行業(yè)實際案例，分析了接頭“假鎖"導(dǎo)致臨床脫開、過緊影響裝配效率等常見質(zhì)量問題的測試對應(yīng)關(guān)系，幫助參訓(xùn)人員建立起“檢測指標—產(chǎn)品缺陷—臨床風險"的關(guān)聯(lián)認知。

實操培訓(xùn)在設(shè)備現(xiàn)場有序開展。參訓(xùn)人員在工程師指導(dǎo)下，從夾具安裝、樣品準備、參數(shù)設(shè)置（軸向力、水壓、扭矩、保持時間）到測試啟動與數(shù)據(jù)輸出，完整走通了全流程操作。工程師特別強調(diào)了接頭安裝時中軸線與測試探針保持同軸的關(guān)鍵細節(jié)，避免因安裝歪斜影響檢測精度。參訓(xùn)人員通過多輪獨立操作練習，掌握了漏液測試、漏氣測試、分離力測試、旋開扭矩測試等核心項目的操作技巧以及嵌入式微型打印機的數(shù)據(jù)報告輸出功能。

維護與故障排查環(huán)節(jié)中，工程師詳細演示了設(shè)備的日常校準流程、傳感器維護要點及常見報警代碼的識別與處置方法，確保設(shè)備在長期運行中保持±0.05%FS的力值精度和±0.1%FS的扭矩精度的穩(wěn)定表現(xiàn)。

用戶反饋與行業(yè)意義

廣東省某單位設(shè)備負責人表示，此次培訓(xùn)“解決了我們對新標準檢測要求理解不深、操作經(jīng)驗不足的痛點" ，參訓(xùn)人員已能獨立完成設(shè)備操作與數(shù)據(jù)判讀。本次培訓(xùn)不僅是一次設(shè)備交付后的技術(shù)服務(wù)，更是上海理濤踐行“技術(shù)下沉、服務(wù)先行"理念的具體體現(xiàn)。

從行業(yè)視角來看，隨著國家藥監(jiān)局對醫(yī)療器械注冊檢驗要求的日趨嚴格以及醫(yī)療機構(gòu)對耗材入場質(zhì)控的重視程度不斷提升，專業(yè)的魯爾圓錐接頭綜合測試設(shè)備與配套的上門培訓(xùn)服務(wù)正成為保障醫(yī)療器械接口安全的關(guān)鍵支撐。上海理濤表示，公司將持續(xù)為用戶提供儀器依國家標準規(guī)定升級服務(wù)及長期技術(shù)跟蹤支持，確保用戶始終緊跟標準動態(tài)，為醫(yī)療器械質(zhì)量安全保駕護航。