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一.產(chǎn)品介紹：

采用7寸液晶觸控顯示屏，中英文菜單顯示。公稱(chēng)規(guī)格、管壁、測(cè)試次數(shù)、加壓、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。由鍵盤(pán)控制液晶顯示屏上的菜單，機(jī)載打印測(cè)試數(shù)據(jù)。

 

二.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：符合YY0174《手術(shù)刀片》標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。

 

三.技術(shù)指標(biāo)：

1.控制系統(tǒng)：PLC;

2.操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換；

3.適用規(guī)格：各種醫(yī)療或其他刀片，特殊情況需要做專(zhuān)用夾具；

4.外觀(guān)大氣，全自動(dòng)切割，全自動(dòng)打印功能；

5.驅(qū)動(dòng)模式：高精度滾珠絲桿，高精度電機(jī)精度0.01MM；

6.切割線(xiàn)：專(zhuān)用夾具，操作簡(jiǎn)便，靈活性高；

7.測(cè)試范圍：0.1～25N，精度：±0.01N可選擇其他規(guī)格；

8.移動(dòng)速度：100mm/min;

9.切割材料：3-0縫合線(xiàn)，

10.打印方式：每次可打印8次、13次或20次測(cè)試數(shù)據(jù)及平均切割力和偏差值。

 

四.配貨清單：

1.主機(jī)一臺(tái)

2.打印紙1卷

3.夾具一套

4.100g砝碼一個(gè)

5.一年

6.操作說(shuō)明

7.儀器Z身免F依標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定升級(jí)服務(wù)

 

五.試驗(yàn)方法

1 定義

刃口鋒利度 :刀片垂直切割縫合線(xiàn)所需之力。

2 手術(shù)刀片刃口鋒利度測(cè)定儀 (圖 A.

 

儀器應(yīng)符合下列要求，并按規(guī)定程序所批準(zhǔn)的圖樣及文件制造。

 

1 刀片切割力單位以“N"表示。

 

47器 的滿(mǎn)荷重 、最小示值 及諫度應(yīng)符合齊 A.1的規(guī)寧

 

 

3 儀器的示值誤差應(yīng)不大于 0.

4 儀器應(yīng)有校正水平和防震裝置，夾持刀片部位應(yīng)能調(diào)節(jié)，使用時(shí)應(yīng)平穩(wěn)。

5 儀器的傳動(dòng)裝置應(yīng)靈敏可靠，當(dāng)割斷縫合線(xiàn)時(shí)，指針應(yīng) 自動(dòng)停止。YY 0174- 2005

儀器的起始感量應(yīng)不大于。.02 繞線(xiàn)夾的間距不小于35 mm.

3 檢驗(yàn)刀片刃口鋒利度用的縫合線(xiàn)

1 縫合線(xiàn)為 3-0真絲捻制不涂層縫合線(xiàn)(線(xiàn)徑為 。.

21 mm-0. 22 mm)，其打結(jié)強(qiáng)度應(yīng)符合 YY 0167的要求。 縫合線(xiàn)表面應(yīng)潔凈、干燥、無(wú)打結(jié)缺陷。 縫合線(xiàn)不得超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的使用期限。 試驗(yàn)方法 試樣表面應(yīng)除去油污，并注意保持原產(chǎn)品質(zhì)量。

 

 試驗(yàn)步驟:

— 將試樣(刀片)固定在夾具上;

— 將縫合線(xiàn)的一端固定在一繞線(xiàn)夾上，在縫合線(xiàn)的另一端加 100

g祛碼且使縫合線(xiàn)呈水平狀并

固定在 另一繞線(xiàn) 夾上;

試樣以不大于10 mm/s的速度垂直向下移動(dòng)，對(duì)縫合線(xiàn)中間部位進(jìn)行切割;

當(dāng)割斷縫線(xiàn)時(shí)，儀器的指針示值為刀片切割縫合線(xiàn)的力值。

每片刀片應(yīng)測(cè)刃部的前、中、后三點(diǎn)，取其算術(shù)平均值.